| 通用名 | 雙氯芬酸鈉緩釋膠囊 |
| 曾用名 | |
| 英文名 | DICLOFENAC SODIUM SUSTAINED RELEASE CAPSULES |
| 拼音名 | SHUANGLUFENSUANNA HUANSHI JIAONANG |
| 藥品類別 | 解熱鎮(zhèn)痛及非甾體抗炎鎮(zhèn)痛藥 |
| 性狀 | 本品為膠囊劑，內(nèi)容物為白色或類白色球形小微丸。 |
| 藥理毒理 | 本品為非甾體抗炎藥。本品的鎮(zhèn)痛、抗炎作用是通過對環(huán)氧化酶有抑制而減
少前列腺素的合成，尚有一定抑制脂氧酶而減少白三烯、緩激肽等產(chǎn)物的作用。
急性毒性試驗結(jié)果：大鼠經(jīng)口LD50為150mg/kg；小鼠經(jīng)口LD50為390mg/kg。 |
| 藥代動力學(xué) | 口服吸收，完全。與食物同服降低吸收率。緩釋口服藥在約4小時后血藥濃
度達峰值，表觀分布容積0.12～0.55L/kg。藥物半衰期約2小時。血漿蛋白結(jié)
合率為99%。在乳汁中藥濃度極低而可忽略，表現(xiàn)分布容積0.12～55L/kg。大約
50％在肝臟代謝， 40%～65%從腎排出，35%從膽汁、糞便排出。長期應(yīng)用無蓄積
作用。 |
| 適應(yīng)癥 | 用于：① 緩解類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎。脊柱關(guān)節(jié)病、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)
濕性關(guān)節(jié)炎等各種慢性關(guān)節(jié)炎的急性發(fā)作期或持續(xù)性的關(guān)節(jié)腫痛癥狀；② 各種
軟組織風(fēng)濕性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎肌痛及運動后損傷性疼痛等；③ 急
性的輕、中度疼痛如：手術(shù)、創(chuàng)傷、勞損后等的疼痛，原發(fā)性痛經(jīng)，牙痛，頭痛
等。 |
| 用法用量 | 口服：本品須整粒吞服，勿嚼碎。一次100mg(1粒)，一日1次，或遵醫(yī)囑。 |
| 不良反應(yīng) | 對本品或其它非甾體抗炎藥可引起過敏者禁用。 |
| 禁忌癥 | （1）胃腸道反應(yīng)：為最常見的不良反應(yīng)，主要為胃不適、腹痛、燒灼感、
反酸、納差、便泌惡心等，其中少數(shù)患者可出現(xiàn)潰瘍、出血、穿孔。
（2）神經(jīng)系統(tǒng)表現(xiàn)有頭痛、眩暈、嗜睡、興奮等。
（3）可引起浮腫、少尿，電解質(zhì)紊亂等嚴(yán)重不良反應(yīng)。
（4）其它少見的有血清轉(zhuǎn)氨酶一過性升高，極個別患者出現(xiàn)黃疸、皮疹、
心律不齊、粒細(xì)胞減少、血小板減少等。 |
| 注意事項 | （1）交叉過敏：對阿司匹林或其它非甾體抗炎藥過敏者對本品可有交叉過
敏反應(yīng)，對阿司匹林過敏的哮喘患者，本品也可引起支氣管痙攣。
（2）有肝、腎功能損害或潰瘍病史者慎用。用藥期間應(yīng)常規(guī)隨訪檢查肝腎
功能。
（3）本品因含鈉，對限制鈉鹽攝入量的病人應(yīng)慎用。
（4）對診斷的干擾：本品可致血清轉(zhuǎn)氨酶一過性升高，血清尿酸含量下降，
尿酸含量升高。 |
| 孕婦及哺乳期婦女用藥 | 本品可通過胎盤。動物試驗對胎鼠有毒性，但不致畸。孕婦及哺乳期婦女禁
用。 |
| 兒童用藥 | 14歲以下兒童不推薦使用本品。 |
| 老年患者用藥 | 本品可致或加重老年人胃腸道出血、胃潰瘍和穿孔，慎用。 |
| 藥物相互作用 | （1）飲酒或與其它非甾體抗炎藥同用時增加胃腸道不良反應(yīng)，并有致潰瘍
的危險。長期與對乙酰氨基酚同用時可增加對腎臟的毒副作用。
（2）與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時有增加出血的
危險。
（3）與呋塞米同用時，后者的排鈉和降壓作用減弱。
（4）與維拉帕米、硝苯地平同用時，本品的血藥濃度增高。
（5）本品可增高地高辛的血濃度，同用時須注意調(diào)整地高辛的劑量。
（6）本品與抗糖尿病藥同用時，可影響后者的療效，故需慎重考慮。
（7）本品與抗高血壓藥同用時可影響后者的降壓效果。
（8）丙磺舒可降低本品的排泄，增加血藥濃度，從而增加毒性，故同用時
宜減少本品劑量。
（9）本品可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血濃度，甚至可達中毒水平，故
本品不應(yīng)與中或大劑量甲氨蝶呤同用。
（10）與保鉀利尿藥同用時可引起高鉀血癥。 |
| 藥物過量 | 藥物過量時應(yīng)采用下列治療措施：應(yīng)盡快采取洗胃和活性炭處理，以阻止其
進一步被吸收。對并發(fā)癥，例如血壓過低、腎衰竭、驚厥、胃腸刺激、呼吸抑制，
應(yīng)進行支持治療和對癥治療。 |
| 貯藏 | 遮光，密封保存。 |
| 包裝 | |
| 有效期 | |
