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| 通用名 | 鹽酸多西環(huán)素膠囊 |
| 曾用名 | |
| 英文名 | DOXYCYCLINE HYCLATE CAPSULES |
| 拼音名 | YANSUAN DUOXIHUANSU JIAONANG |
| 藥品類別 | 四環(huán)素類 |
| 性狀 | 本品為膠囊劑。 |
| 藥理毒理 | 四環(huán)素類抗生素。本品為廣譜抑菌劑，高濃度時具殺菌 作用。許多立克次體屬、支原體屬、衣原體屬、非典型分枝 桿菌屬、螺旋體也對本品敏感。本品對革蘭陽性菌作用優(yōu)于 革蘭陰性菌，但腸球菌屬對其耐藥。其他如放線菌屬、炭疽 桿菌、單核細胞增多性李斯特菌、梭狀芽孢桿菌、奴卡菌屬、 弧菌、布魯菌屬、彎曲桿菌、耶爾森菌對本品敏感。本品對 淋病奈瑟菌具一定抗菌活性，但耐青霉素的淋病奈瑟菌對多 西環(huán)素也耐藥。多年來由于四環(huán)素類的廣泛應用,臨床常見 病原菌對本品耐藥現(xiàn)象嚴重，包括葡萄球菌等革蘭陽性菌及 多數(shù)革蘭陰性桿菌。本品與四環(huán)素類抗生素不同品種之間存 在交叉耐藥。本品作用機制為藥物能特異性與細菌核糖體 30S亞基的A位置結(jié)合，抑制肽鏈的增長和影響細菌蛋白質(zhì) 的合成。 動物試驗證實本品有致畸性。體外試驗表明本品在一定 濃度時有致突變的可能。 |
| 藥代動力學 | 本品口服吸收完全，約可吸收給藥量的90%以上，進食 對本品吸收的影響小。單劑口服本品100mg后，血藥高峰濃 度為1.8～2.9mg/L。吸收后廣泛分布于體內(nèi)組織和體液，多 西環(huán)素有較高的脂溶性，對組織穿透力較強，在胸導管淋巴 液、腹水、腸組織、眼和前列腺組織中均有較高濃度，約為 血藥濃度的60%～75%，在膽汁中濃度可達同期血藥濃度的 10～20倍，表觀分布容積(Vd)為0.7L/kg。蛋白結(jié)合率為 80%～93%，血消除半衰期(t1/2?)為12～22小時，腎功能減退 者t1/2?延長不明顯。本品部分在肝內(nèi)代謝滅活，主要自腎小 球濾過排泄，給藥后24小時內(nèi)可排出約35%～40%。腎功能 損害患者應用本品時，藥物自胃腸道的排泄量增加，成為主 要排泄途徑，因此本品是四環(huán)素類中可安全用于腎功能損害 患者的藥物。血液或腹膜透析不能清除本品。 |
| 適應癥 | 1．本品作為選用藥物之一可用于下列疾�。� (1)立克次體病，如流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、 洛磯山熱、恙蟲病和Q熱。 (2)支原體屬感染。 (3)衣原體屬感染，包括鸚鵡熱、性病、淋巴肉牙腫、 非特異性尿道炎、輸卵管炎、宮頸炎及沙眼。 (4)回歸熱。 (5)布魯菌病。 (6)霍亂。 (7)兔熱病。 (8)鼠疫。 (9)軟下疳。 治療布魯菌病和鼠疫時需與氨基糖苷類聯(lián)合應用。 2．由于目前常見致病菌對四環(huán)素類耐藥現(xiàn)象嚴重，僅 在病原菌對本品敏感時，方有應用指征。葡萄球菌屬大多對 本品耐藥。 3．本品可用于對青霉素類過敏患者的破傷風、氣性壞 疽、雅司、梅毒、淋病和鉤端螺旋體病以及放線菌屬、李斯 特菌感染。 4．可用于中、重度痤瘡患者作為輔助治療。 |
| 用法用量 | 抗菌及抗寄生蟲感染：成人，第一日100mg,每12小時 1次，繼以100～200mg，一日1次，或50～100mg,每12小 時1次。淋病奈瑟菌性尿道炎和宮頸炎：一次100mg,每12 小時1次。共7日。非淋病奈瑟菌性尿道炎，由沙眼衣原體 或解脲脲原體引起者，以及沙眼衣原體所致的單純性尿道 炎、宮頸炎或直腸感染：均為一次100mg,一日2次，療程至 少7日。梅毒：一次150mg,每12小時1次，療程至少10日。 8歲以上小兒第一日按體重2.2mg/kg,每12小時1次，繼以 按體重2.2～4.4mg/kg,一日1次，或按體重2.2mg/kg,每12 小時1次。體重超過45kg的小兒用量同成人。 |
| 不良反應 | 1．消化系統(tǒng)：本品口服可引起惡心、嘔吐、腹痛、腹 瀉等胃腸道反應。偶有食管炎和食管潰瘍的報道，多發(fā)生于 服藥后立即臥床的患者。 2．肝毒性:脂肪肝變性患者和妊娠期婦女容易發(fā)生，亦 可發(fā)生于并無上述情況的患者。偶可發(fā)生胰腺炎，本品所致 胰腺炎也可與肝毒性同時發(fā)生，患者并不伴有原發(fā)肝病。 3．過敏反應：多為斑丘疹和紅斑，少數(shù)病人可有蕁麻 疹、血管神經(jīng)性水腫、過敏性紫癜、心包炎以及系統(tǒng)性紅斑 狼瘡皮損加重，表皮剝脫性皮炎并不常見。偶有過敏性休克 和哮喘發(fā)生。某些用本品的患者日曬可有光敏現(xiàn)象。所以， 建議患者服用本品期間不要直接暴露于陽光或紫外線下，一 旦皮膚有紅斑應立即停藥。 4．血液系統(tǒng)：偶可引起溶血性貧血、血小板減少、中 性粒細胞減少和嗜酸粒細胞減少。 5．中樞神經(jīng)系統(tǒng)：偶可致良性顱內(nèi)壓增高，可表現(xiàn)為 頭痛、嘔吐、視神經(jīng)乳頭水腫等，停藥后可緩解。 6．二重感染：長期應用本品可發(fā)生耐藥金黃色葡萄球 菌、革蘭陰性菌和真菌等引起的消化道、呼吸道和尿路感染， 嚴重者可致敗血癥。 7．四環(huán)素類的應用可使人體內(nèi)正常菌群減少，并致維 生素缺乏、真菌繁殖，出現(xiàn)口干、咽炎、口角炎和舌炎等。 |
| 禁忌癥 | 有四環(huán)素類藥物過敏史者禁用。 |
| 注意事項 | 1．應用本品時可能發(fā)生耐藥菌的過度繁殖。一旦發(fā)生 二重感染，即停用本品并予以相應治療。 2．治療性病時，如懷疑同時合并梅毒螺旋體感染，用 藥前須行暗視野顯微鏡檢查及血清學檢查，后者每月1次， 至少4次。 3．長期用藥時應定期隨訪檢查血常規(guī)以及肝功能。 4．腎功能減退患者可應用本品，不必調(diào)整劑量，應用 本品時通常亦不引起血尿素氮的升高。 5．本品可與食品、牛奶或含碳酸鹽飲料同服。 |
| 孕婦及哺乳期婦女用藥 | 本品可透過胎盤屏障進入胎兒體內(nèi)，沉積在牙齒和骨的 鈣質(zhì)區(qū)內(nèi)，引起胎兒牙齒變色、牙釉質(zhì)再生不良及抑制胎兒 骨骼生長，該類藥物在動物實驗中有致畸胎作用，因此孕婦 不宜應用。 本品可自乳汁分泌，乳汁中濃度較高，哺乳期婦女應用 時應暫停哺乳。 |
| 兒童用藥 | 8歲以下兒童禁用。 |
| 老年患者用藥 | |
| 藥物相互作用 | 1．本品可抑制血漿凝血酶原的活性，所以接受抗凝治 療的患者需要調(diào)整抗凝藥的劑量。 2．巴比妥類、苯妥英或卡馬西平與本品同用時，上述 藥物可由于誘導微粒體酶的活性致多西環(huán)素血藥濃度降低， 因此須調(diào)整多西環(huán)素的劑量。 |
| 藥物過量 | 本品無特異性拮抗藥，藥物過量時應給予催吐、洗胃及 大量飲水及補液等對癥治療及支持治療。 |
| 貯藏 | 遮光，密封保存。 |
| 包裝 | |
| 有效期 |
| 主要成分 | |||||||||
| 通用名 | 鹽酸多西環(huán)素 | ||||||||
| 化學名 | 6-甲基-4-(二甲氨基)-3,5,10,12,12a,-五羥基-1,11-二氧代-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-八氫-2-并四苯甲酰胺鹽酸鹽半乙醇半水合物 | ||||||||
| 拼音名 | YANSUAN DUOXIHUANSU | ||||||||
| 英文名 | DOXYCYCLINE HYCLATE | ||||||||
| CAS No. | 10592-13-9 | ||||||||
| 結(jié)構(gòu)式 |  | ||||||||
| 分子式 | C22H24N2O8·HCl | ||||||||
| 分子量 | 512.93 | ||||||||
| 規(guī) 格 | 按C22H24N2O8 計算 0.1g | ||||||||
| 相關(guān)說明書 |
| 鹽酸多西環(huán)素片 |
