(五)放射科輻射防護與安全管理應當符合以下要求:
1.根據(jù)《放射診療管理規(guī)定》和《放射科X射線輻射防護管理規(guī)定》的要求,遵守醫(yī)療照射正當化和放射防護最優(yōu)化的原則,加強放射科輻射防護安全管理。在實施放射診斷檢查前應當對不同檢查方法進行利弊分析,在保證診斷效果的前提下,優(yōu)先采用對人體健康影響較小的影像診斷技術。
2.各X射線檢查室和CT檢查室門應設置電離輻射警示標志,有醒目的工作指示燈和相應X射線防護的告示,MR機房門要貼有高磁場、有心臟起搏器和鐵磁性植入物患者禁止入內的警示標志。各X射線機房內配備必要的個人輻射防護用品,X射線檢查過程中無關人員不得進入機房,如確需陪同則應采取防輻射措施,并叮囑陪同人員盡量遠離輻射源。
3.應按照操作規(guī)程嚴格控制受檢者受照劑量。對鄰近照射野的敏感器官和組織應當進行屏蔽防護。對嬰幼兒應采取適當?shù)妮椛浞雷o,對育齡婦女腹部或骨盆進行X射線檢查前,醫(yī)學全在線m.f1411.cn應問明是否懷孕。非特殊需要,對受孕后8周至15周的育齡婦女,不得進行下腹部放射影像檢查。對孕婦的X射線檢查應向受檢者說明可能的危害,在受檢者本人知情同意并本人或直系親屬簽字后方可實施此類檢查。
(六)應當按照《醫(yī)院感染管理辦法》,嚴格執(zhí)行醫(yī)療器械、器具的消毒技術規(guī)范,并達到以下要求:
1.進入患者組織、無菌器官的醫(yī)療器械、器具和物品必須達到滅菌水平。
2.接觸患者皮膚、粘膜的醫(yī)療器械、器具和物品必須達到消毒水平。
3.各種用于注射、穿刺、造影等有創(chuàng)操作的醫(yī)療器具必須采用一次性耗材。醫(yī)學影像中心使用的消毒藥械、一次性醫(yī)療器械和器具應當符合國家有關規(guī)定。一次性使用的醫(yī)療器械、器具不得重復使用。
4.醫(yī)務人員的手衛(wèi)生應當遵循《醫(yī)務人員手衛(wèi)生規(guī)范》。
(七)醫(yī)學影像診斷中心應當具有應急處理能力,并定期進行應急處理能力培訓和演練。嚴格掌握放射影像檢查適應證和注意事項,熟悉各種設備及藥物對受檢者的風險。受檢者檢查過程中,發(fā)生意外或病情突然加重,立即停止檢查,現(xiàn)場按照應急預案緊急施救。在MR檢查室內發(fā)生意外,首先將受檢者抬到MR檢查室外,再實施搶救。
(八)必須制定危重病處理和對比劑不良反應搶救應急預案,熟悉危重病處理和對比劑不良反應處理流程和搶救預案的內容,掌握危重受檢者的一般處理,熟悉對比劑不良反應的臨床表現(xiàn),掌握對比劑過敏反應的應急處理,配備必要的搶救藥品、設備和器械。
(九)強化危急值報告制度,必須與就近具有救治能力的醫(yī)院簽訂對急危重癥患者處理與轉診的專門協(xié)議。
(十)增強網(wǎng)絡與數(shù)據(jù)安全意識,自覺遵守信息安全管理有關法律、法規(guī),PACS/RIS信息運行要設置防火墻,安裝防病毒軟件,拒絕外來病毒的惡意攻擊。PACS設計與實施工程應滿足國家對醫(yī)學大數(shù)據(jù)的管理,包括上傳、多向傳輸與存儲要求,以便各類檢查數(shù)據(jù)的開放。同時設定崗位人員不同的訪問權限,保護受檢者個人隱私,不得隨意公布與和拷貝受檢者有關資料。
(十一)影像資料保存10年以上,至少3年在線,可供快速調閱、瀏覽和診斷使用。按照衛(wèi)生計生行政部門有關要求及時上傳影像資料數(shù)據(jù)信息。
(十二)PACS計算機房建設需符合相關規(guī)定,配備獨立UPS不間斷電源、煙霧探測系統(tǒng)和消防系統(tǒng)。機房內保持合適的溫度、濕度和環(huán)境整潔。MR機房需配有氣體滅火裝置。
(十三)依法取得《放射診療許可證》和《大型醫(yī)用設備配置許可證》,各種設備性能通過技術監(jiān)督部門的檢查合格。X射線設備檢查輻射劑量在允許范圍。機械裝置安全性能良好,檢查環(huán)境要安全。
(十四)有專職人員負責對設備進行定期校正與維護和保養(yǎng),設備的運行完好率>95%。嚴格遵守操作規(guī)程,每日記錄設備運行狀況。定期進行設備維護并有記錄。應當嚴格按照儀器使用有關操作規(guī)范進行操作。
(十五)醫(yī)學影像診斷中心應當按照《醫(yī)療廢物管理條例》及有關規(guī)定對醫(yī)療廢物進行分類和處理。
四、人員培訓與職業(yè)安全防護
(一)醫(yī)學醫(yī)學影像中心應當制定并落實工作人員的培訓計劃,使工作人員具備與本職工作相關的專業(yè)知識,落實相關管理制度和工作規(guī)范。
(二)按照《放射工作人員職業(yè)健康管理辦法》,入職前需經(jīng)職業(yè)健康檢查,符合放射工作人員的職業(yè)健康要求;經(jīng)過放射防護和有關法律知識培訓考核合格;遵守放射防護法規(guī)和規(guī)章制度,接受職業(yè)健康監(jiān)護和個人劑量監(jiān)測管理;持有《放射工作人員證》或《放射性工作人員培訓證書》。工作人員工作時間佩戴個人劑量儀,接受個人劑量監(jiān)測,并建立個人劑量檔案。在崗期間定期接受放射工作人員健康檢查,并建立個人健康檔案?h級以上地方人民政府、衛(wèi)生計生行政部門應當定期對本行政區(qū)域內放射工作單位的放射工作人員職業(yè)健康管理進行監(jiān)督檢查。
(三)醫(yī)務人員進入影像室應當穿工作服、換工作鞋。醫(yī)務人員對患者進行診療時應當按照醫(yī)療護理常規(guī)和診療規(guī)范,在診療過程中應當實施標準預防,并嚴格執(zhí)行手衛(wèi)生規(guī)范和無菌操作技術要求。工作人員在工作中發(fā)生傷害時,應當采取相應的處理措施,并及時報告機構內相關部門。
(四)醫(yī)學醫(yī)學影像中心的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、技師、護士應接受對比劑過敏反應搶救流程的嚴格培訓,并建立定期復訓考核制度。
五、監(jiān)督與管理
(一)各級衛(wèi)生計生行政部門應當加強對轄區(qū)內醫(yī)學影像診斷中心的監(jiān)督管理,醫(yī).學.全.在線.網(wǎng).站.提供發(fā)現(xiàn)存在質量問題或者安全隱患時,應當責令其立即整改。
(二)各級衛(wèi)生計生行政部門履行監(jiān)督檢查職責時,有權采取下列措施:
1.對醫(yī)學影像診斷中心進行現(xiàn)場檢查,了解情況,調查取證;
2.查閱或者復制影像診斷質量和安全管理的有關資料,采集、封存樣品;
3.責令違反本規(guī)范及有關規(guī)定的醫(yī)學影像診斷中心停止違法違規(guī)行為;
4.對違反本規(guī)范及有關規(guī)定的行為進行處理。
(三)醫(yī)學影像診斷中心出現(xiàn)以下情形的,衛(wèi)生計生行政部門應當視情節(jié)依法依規(guī)從嚴從重處理:
1.使用非專業(yè)技術人員從事影像診斷工作的;
2.出具虛假診斷報告的;
3.不接受當?shù)蒯t(yī)學影像診斷質控中心的技術指導和質量評價,或參加質量評價連續(xù)兩次以上不合格的,經(jīng)整改后仍不合格的;
4.其他違反《醫(yī)療機構管理條例》及《醫(yī)療機構管理條例實施細則》的情形。
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