醫(yī)學影像診斷中心管理規(guī)范 (試行)
為貫徹落實《國務(wù)院關(guān)于促進健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見》(國發(fā)〔2013〕40號)和《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推進分級診療制度建設(shè)的指導意見》(國辦發(fā)〔2015〕70號)等相關(guān)文件要求，進一步完善醫(yī)療服務(wù)體系，推進區(qū)域醫(yī)療資源共享，我委組織制定了《醫(yī)學影像診斷中心基本標準(試行)》和《醫(yī)學影像診斷中心管理規(guī)范(試行)》。下面醫(yī)學全在線網(wǎng)站m.f1411.cn將“醫(yī)學影像診斷中心管理規(guī)范 (試行)”詳細內(nèi)容整理如下：
為規(guī)范醫(yī)學影像診斷中心的管理工作，保障醫(yī)療安全，提高影像診斷準確率，根據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《放射診療管理規(guī)定》及《放射工作人員職業(yè)健康管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)，制定本規(guī)范。本規(guī)范適用于獨立設(shè)置的應用X射線、CT、磁共振(MRI)、超聲等現(xiàn)代成像技術(shù)對人體進行檢查，出具影像診斷結(jié)果報告的醫(yī)療機構(gòu)，不包括醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)設(shè)的醫(yī)學影像診斷中心。
一、機構(gòu)管理
(一)醫(yī)學影像診斷中心不得開展放射產(chǎn)前篩查與診斷、治療及介入治療工作。
(二)應當制定并落實管理規(guī)章制度，執(zhí)行國家制定或者認可的技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程，明確工作人員崗位職責，落實放射安全和控制措施，保障醫(yī)學影像診斷工作安全、有效地開展。
(三)應當設(shè)置獨立醫(yī)療質(zhì)量安全管理部門或配備專職人員，負責質(zhì)量管理與控制工作，履行以下職責：
1.對規(guī)章制度、技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程的落實情況進行檢查;
2.對醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)院感染管理、器械和設(shè)備管理、一次性使用醫(yī)療器具管理等方面進行檢查;
3.對重點環(huán)節(jié)和影響醫(yī)療安全的高危因素進行監(jiān)測、分析和反饋，提出控制措施;
4.對工作人員的職業(yè)安全防護和健康管理提供指導;
5.監(jiān)督、指導醫(yī)學影像診斷中心的醫(yī)院感染預防與控制，包括手衛(wèi)生、消毒、一次性使用物品的管理和醫(yī)療廢物的管理等，并提出質(zhì)量控制改進意見和措施;
6.對醫(yī)學影像診斷中心的影像報告書寫、保存進行指導和檢查;對影像病例的信息登記進行督查，并保障登記數(shù)據(jù)的真實性和及時性;
7.對設(shè)置的影像診斷科、超聲診斷科、信息科等部門進行指導和檢查，并提出質(zhì)量控制改進意見和措施。
(四)醫(yī)療質(zhì)量安全管理人員應當由具有中級以上職稱的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擔任，具備相關(guān)專業(yè)知識和工作經(jīng)驗。
(五)財務(wù)部門要對醫(yī)療費用結(jié)算進行檢查，并提出控制措施。
(六)后勤管理部門負責防火、防盜、醫(yī)療糾紛等安全工作。
二、質(zhì)量管理
醫(yī)學影像診斷中心應當按照以下要求開展醫(yī)療質(zhì)量管理工作：
(一)建立質(zhì)量管理體系，保證質(zhì)量管理體系運行有效，醫(yī).學.全.在線.網(wǎng).站.提供健全并執(zhí)行各項規(guī)章制度，遵守相關(guān)技術(shù)規(guī)范和標準，落實影像質(zhì)量控制與評價制度和影像診斷項目相關(guān)的標準化操作規(guī)程，持續(xù)改進醫(yī)學影像診斷質(zhì)量。
(二)嚴格按照操作規(guī)范開展相關(guān)工作，建立合理、規(guī)范的影像檢查流程，制定嚴格的接診制度，施行患者實名制管理。
(三)定期進行影像診斷與手術(shù)、病理或出院診斷隨訪對比，統(tǒng)計影像診斷與臨床診斷的符合率，分析誤診漏診原因，不斷總結(jié)經(jīng)驗，提高診斷正確性。
(四)建立日常工作中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題逐級報告的機制，出現(xiàn)較多或明顯的質(zhì)量問題時，應及時由影像質(zhì)量保證工作組組織集體分析研究、協(xié)調(diào)解決。
(五)至少有1名高級專業(yè)技術(shù)任職資格、具有五年以上影像診斷資歷的醫(yī)師(可以多點執(zhí)業(yè))不少于每周1次的定期巡查影像質(zhì)量和報告質(zhì)量。
(六)部門負責人直接負責影像質(zhì)量管理和控制，根據(jù)影像診斷質(zhì)量評價標準，組織影像質(zhì)量管理組定期對影像診斷質(zhì)量進行評價，及時發(fā)現(xiàn)問題，提出改進意見，對評價結(jié)果進行分析并提出持續(xù)改進措施。定期分析影像質(zhì)量優(yōu)良率，根據(jù)圖像質(zhì)量缺陷，對成像環(huán)節(jié)進行核查，有評價結(jié)果分析與持續(xù)改進措施。
(七)設(shè)立影像質(zhì)量與安全管理工作組織，成立質(zhì)量控制管理小組，應包括影像診斷醫(yī)師、技師、影像設(shè)備維修工程技術(shù)人員，負責質(zhì)量管理。設(shè)立圖像質(zhì)量評價小組，定期開展影像質(zhì)量和診斷報告的自查和質(zhì)量評價的業(yè)務(wù)活動。
(八)按照規(guī)定使用和管理醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療耗材、放射防護用品、消毒藥械和醫(yī)療用品等。
(九)建立影像設(shè)備檔案管理制度，為影像設(shè)備建立檔案，對影像設(shè)備進行日常維護，保證影像設(shè)備及其他相關(guān)設(shè)備正常運行。
(十)建立患者登記及醫(yī)療文書管理制度，加強患者的信息管理。
(十一)建立良好的醫(yī)患溝通機制，按照規(guī)定對患者進行告知，加強溝通，維護患者合法權(quán)益。
三、安全與感染防控
(一)醫(yī)學影像診斷中心應當加強醫(yī)院感染預防與控制工作，建立并落實相關(guān)規(guī)章制度和工作規(guī)范，科學設(shè)置工作流程，降低醫(yī)院感染的風險。
(二)建筑布局應當遵循環(huán)境衛(wèi)生學和感染控制的原則，做到布局合理、分區(qū)明確、標識清楚，配備必要的防護用品和監(jiān)測儀器，符合功能流程合理的基本要求。
(三)醫(yī)學影像診斷中心應當劃分為影像診斷功能區(qū)、輔助功能區(qū)和管理區(qū)。影像診斷功能區(qū)包括登記及候診區(qū)、檢查區(qū)、檢查機房、試劑和耗品保存區(qū)、醫(yī)療廢物處理區(qū)和醫(yī)務(wù)人員辦公區(qū)等基本功能區(qū)域;輔助功能區(qū)包括醫(yī)療費用結(jié)算，以及藥劑和消毒供應室等;管理區(qū)包括病案、信息、器械管理、實驗室質(zhì)量控制與安全管理部門等。
(四)檢查區(qū)域應當達到《醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準》中規(guī)定Ⅱ類環(huán)境標準。應當配備必要的安全設(shè)備和個人防護用品，保證工作人員能夠正確使用。
