（21)．《藥品注冊管理辦法》規(guī)定，應(yīng)按照仿制藥申請程序申報(bào)的是
A．已批準(zhǔn)上市的巳有國家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品的注冊醫(yī)學(xué)全在線網(wǎng)
B．巳批準(zhǔn)上市的已有國家標(biāo)準(zhǔn)的天然藥物的注冊
C．已上市藥品改變劑型的注冊
D．已上市藥品改變給藥途徑的注冊
E．已上市藥品增加新適應(yīng)癥的注冊
（22)．《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》規(guī)定，開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具有
A．保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
B．保證所經(jīng)營藥品安全的規(guī)定制度
C．保證企業(yè)服務(wù)質(zhì)量的規(guī)章制度
D．促進(jìn)藥品營銷的規(guī)章制度
E．保證藥品經(jīng)營人員業(yè)務(wù)素質(zhì)的規(guī)定制度
（23)．《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，對企業(yè)經(jīng)營藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任的是
A．該企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人
B．該企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師
C．該企業(yè)的主要負(fù)責(zé)人
D．企業(yè)儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)部門負(fù)責(zé)人
E．企業(yè)驗(yàn)收部門負(fù)責(zé)人
（24)．《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，藥品批發(fā)企業(yè)藥品出庫，必須
A．按出庫憑證進(jìn)行數(shù)量核對
B．按運(yùn)輸單進(jìn)行數(shù)量核對
C．進(jìn)行包裝檢查和加固
D．按銷售憑證進(jìn)行金額核對
E．進(jìn)行復(fù)核和質(zhì)量檢查
（25)．根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》，藥品零售企業(yè)和零售連鎖門店
A．對陳列的藥品應(yīng)按季進(jìn)行檢查
B．銷售藥品時(shí)，不得采用附贈(zèng)藥品的銷售方式
C．可以開架銷售處方藥
D．購進(jìn)藥品，應(yīng)索要該批號(hào)藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書
E．銷售處方藥應(yīng)憑醫(yī)務(wù)人員處方醫(yī)學(xué)全在線網(wǎng)
（26)．《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》規(guī)定，藥品批發(fā)和零售連鎖企業(yè)的退貨記錄應(yīng)保存
A．1年
B．2年
C．3年
D．4年
E．5年
（27)．《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)可以從事的采購活動(dòng)是
A．從非法藥品市場采購
B．采購醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑
C．向無《藥品經(jīng)營許可證》的單位和個(gè)人采購
D．向藥品經(jīng)營者采購超范圍經(jīng)營的藥品
E．從城鄉(xiāng)集市貿(mào)易巿場采購中藥材
（28)．根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)審批暫行規(guī)定》互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)，通過互聯(lián)網(wǎng)提供交易服務(wù)的產(chǎn)品不包括
A．處方藥
B．直接接觸藥品的包裝材料
C．醫(yī)療器械
D．直接接觸藥品的容器
E．醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑
（29)．《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊管理辦法（試行)》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)格式正確的是
A．浙藥制字H20110060
B．粵藥制字S20110061
C．湘藥制字J20110062
D．國藥制字H20110063
E．國藥制字Z20110064
（30)．根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法（試行)》，不屬于食品藥品監(jiān)督管理部門核準(zhǔn)的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項(xiàng)是
A．制劑室負(fù)責(zé)人
B．藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人
C．有效期限
D．配制地址
E．配制范圍
