| 十三、經 皮給藥制劑 |
（三)經皮給藥制劑的常用材料 | 4.其它材料 | 背襯材料、保護膜材料、藥庫材料的作用及常用 品種 | |
| （四)經皮給藥制劑的制備方法和質量評價 | 1.制備 | 主要制備方法 | ||
| 2.質量評價 | 質量檢查項目及限度要求 | |||
| 十四、靶 向制劑 |
（一)基本要求 | 1.靶向制劑的特點與分類 | （1)特點 （2)分類 | |
| 2.靶向性評價 | 衡量藥物制劑靶向性的參數(shù) | |||
| （二)被動靶向制劑 | 1.脂質體 | （1)組成與特點 （2)脂質體的重要理化性質 （3)制備脂質體的材料與制備方法 （4)脂質體的作用機制和給藥途徑 （5)脂質體的質量檢查項目 | ||
| 2.靶向乳劑 | （1)藥物的淋巴轉運特點與途徑 （2)影響乳劑釋藥特性與靶向性的因素 | |||
| 3.微球 | 分類、特性及制備方法 | |||
| 4.納米粒 | 制備方法及體內分布與消除 | |||
| （三)主動靶向制劑 | 1.修飾的藥物微粒載體 | 修飾的脂質體、修飾的微乳、修飾的微球和修飾的納米粒的應用 | ||
| 2.前體藥物 | 肝靶向、腦靶向、腫瘤靶向與其它靶向前體藥物的應用 | |||
| （四)其他靶向制劑 | 1.物理化學靶向制劑 | 磁性靶向制劑、栓塞靶向制劑、熱敏感靶向制劑與βH敏感靶向制劑的應用 | ||
| 2.結腸靶向藥物制劑 | 特點、分類及原理 | |||
| 十五、生物藥劑學 | （一)基本要求 | 1.生物藥劑學的研究內容 | （1)生物藥劑學的研究范疇 （2)生物藥劑學中的劑型因素 （3)生物藥劑學中的生物因素 | |
| 2.藥物的跨膜轉運 | （1)生物膜的結構、生物膜的性質 （2)被動轉運：單純擴散、膜孔轉運 （3)載體媒介轉運：主動轉運、促進擴散 （4)膜動轉運 | |||
| （二)藥物的胃腸道吸收 | 1.影響藥物吸收的生理因素 | （1)胃腸液的成分與性質 （2)胃排空與胃腸道蠕動 （3)循環(huán)系統(tǒng)的循環(huán)途徑與血流量 （4)食物 | ||
| 2.影響藥物吸收的劑型因素 | （1)藥物理化性質對吸收的影響 （2)藥物劑型及給藥途徑對吸收的影響 | |||
| （三)藥物的非胃腸道吸收 | 1.注射部位吸收 | （1)注射途徑與吸收的關系 （2)影響藥物吸收的因素m.f1411.cn | ||
| 2.肺部吸收m.f1411.cn | （1)肺部吸收的特點 （2)影響藥物肺部吸收的因素 | |||
| 3.黏膜吸收 | 鼻黏膜吸收、β腔黏膜吸收及陰道黏膜吸收的 特點 | |||
| （四)藥物的分布、代謝和排泄 | 1.分布 | 表觀分布容積、影響分布的因素、淋巴系統(tǒng)轉 運、血腦屏障與胎盤屏障 | ||
| 2.代謝 | 藥物代謝的部位、代謝過程及影響因素 | |||
| 3.排泄 | 腎排泄、膽汁排泄和腸肝循環(huán) | |||
| 十六、藥物動力學 | （一)基本要求 | 常用術語 | 隔室模型、消除速度常數(shù)、生物半衰期、清除率 | |
| （二)單室模型靜脈注射給藥 | 1.血藥濃度法 | （1)藥動學方程 （2)消除速度常數(shù)、半衰期的求算、曲線下面積 | ||
| 2.尿藥數(shù)據(jù)法 | （1)尿藥排泄速度法、總量減量法的藥動學方程 （2)消除速度常數(shù)和腎排泄速度常數(shù)的求算 （3)尿藥排泄速度法、總量減量法的特點 | |||
| （三)單室模型靜脈滴注給藥 | 1.血藥濃度法 | （1)藥動學方程 （2)消除速度常數(shù)、半衰期、表觀分布容積的求算、曲線下面積 | ||
| 2.穩(wěn)態(tài)血藥濃度 | （1)穩(wěn)態(tài)血藥濃度Css （2)達穩(wěn)態(tài)血藥濃度的分數(shù)fss | |||
| 3.靜滴停止后藥動學參數(shù)的求算 | （1)穩(wěn)態(tài)后停滴，其消除速度常數(shù)和表觀分旆容積的求算 （2)穩(wěn)態(tài)前停滴，其消除速度常數(shù)和表觀分旆容積的求算 | |||
| 4.靜脈滴注和靜脈注射聯(lián)合用藥 | （1)負荷劑量 （2)藥動學方程 | |||
| （四)單室模型血管外給藥 | 1.血藥濃度法 | 藥動學方程 | ||
| 2.藥動學參數(shù)的求算 | （1)消除速度常數(shù) （2)殘數(shù)法求算吸收速度常數(shù) （3)達峰時間和最大血藥濃度 （4)血藥濃度一時間曲線下面積 （5)清除率 （6)滯后時間 | |||
| （五)雙室模型給藥 | 1.雙室模型靜脈注射給藥 | （1)中央室藥物量與時間的關系式 （2)血藥濃度與時間關系式 （3)中央室表觀分布容積的求算 | ||
| 2.雙室模型血管外給藥 | 血藥濃度與時間關系式 | |||
| （六)多劑量給藥 | 1.單室模型靜脈注射給藥 | （1)多劑量函數(shù) （2)第n次給藥后血藥濃度一時間關系式 （3)達穩(wěn)態(tài)后血藥濃度一時間關系式 | ||
| 2.單室模型血管外給藥 | （1)第n次給藥后血藥濃度一時間關系式 （2)達穩(wěn)態(tài)后血藥濃度一時間關系式 | |||
| 3.雙室模型給藥 | （1)第n次給藥后血藥濃度一時間關系式 （2)達穩(wěn)態(tài)后血藥濃度一時間關系式 | |||
| 4.平均穩(wěn)態(tài)平均血藥濃度的求算 | （1)平均穩(wěn)態(tài)血藥濃度 （2)單室模型靜脈注射給藥 （3)單室模型血管外給藥 （4)雙室模型靜脈注射和血管外給藥 | |||
| 5.首劑量和維持劑量 | （1)單室模型靜脈注射給藥時首劑量的求算 （2)單室模型血管外給藥時首劑量的求算 | |||
| （七)非線性藥物動力學 | 非線性過程的特征 | （1)米氏方程及米氏過程的藥動學特征 （2)血藥濃度一時間關系式 （3)生物半衰期與血藥濃度的關系 （4)血藥濃度一時間曲線下面積與劑量的關系 | ||
| （八)統(tǒng)計矩 | 1.藥動學中的各種矩 | 零階矩、一階矩、二階矩 | ||
| 2.用統(tǒng)計矩估算藥動學參數(shù) | （1)半衰期、清除率和穩(wěn)態(tài)時的分布容積， （2)生物利用度和平均穩(wěn)態(tài)血藥濃度 | |||
| （九)生物利用度和藥物動力學模型識別 | 1.生物利用度 | （1)研究生物利用度的意義 （2)衡量吸收速度快慢的藥動學參數(shù) （3)絕對生物利用度和相對生物利用度計算 （4)生物利用度和生物等效性試驗設計 | ||
| 2.藥物動力學模型識別 | 常用識別方法 | |||
| 十七、藥 物制劑的配伍變化 |
（一)基本要求 | 藥物配伍與配伍變化 | （1)藥物配伍使用的目的 （2)配伍禁忌 （3)研究藥物配伍變化的目的 | |
| （--)配伍變化的類型 | 1.物理配伍變化及引發(fā)原因 | （1)溶解度改變 （2)潮解、液化和結塊 （3)分散狀態(tài)或粒徑變化 | ||
| 2.化學配伍變化及引發(fā)原因 | （1)變色 （2)混濁或沉淀 （3)產氣 （4)分解破壞 （5)發(fā)生爆炸 | |||
| （三)注射液的配伍變化 | 注射液配伍變化的主要原因 | （1)溶劑組成改變、βH值改變 （2)緩沖容量、離子作用 （3)直接反應、鹽析作用 （4)配合量、混合的順序 （5)反應時間、氧與二氧化碳的影響 （6)光敏感性、成分的純度 | ||
| （四)配伍變化的研究與處理方法 | 1.配伍變化的實驗方法 | （1)直接實驗法 （2)間接實驗法 | ||
| 十七、藥 物制劑的配伍變化 |
（四)配伍變化的研究與處理方法 | 2.常用的方法 | （1)可見的配伍變化的實驗方法 （2)測定變化點的βH值 （3)穩(wěn)定性實驗 （4)紫外光譜、薄層色譜及氣相色譜、高效液相 色譜等 | |
| 3.配伍變化的處理原則 | 一般處理原則 | |||
| 4.配伍變化的處理方法 | （1)改變貯存條件 （2)改變調配次序 （3)改變溶劑或添加助溶劑 （4)調整溶液的βH值 （5)改變有效成分或改變劑型 | |||
| 十八、生 物技術藥物制劑 |
（一)基本要求 | 1.生物技術 | 現(xiàn)代生物技術與傳統(tǒng)生物技術的區(qū)別 | |
| 2.生物技術藥物 | （1)生物技術藥物的特點 （2)蛋白多肽類藥物的結構特點與m.f1411.cn理化性質 | |||
| （二)蛋白多肽類藥物的注射給藥 | 1.普通注射劑 | （1)穩(wěn)定化 （2)制備工藝及影響因素 | ||
| 2.緩控釋注射劑 | （1)微球注射劑的特點、制備方法以及影響釋藥的因素 （2)疫苗微球注射劑的特點 （3)緩釋、控釋植入劑的特點 | |||
| （三)蛋白多肽類藥物的非注射制劑 | 1.黏膜制劑 | 增加藥物經黏膜吸收的方法 | ||
| 2.經皮制劑 |
增加藥物經皮吸收的方法 | |||
