2012年執(zhí)業(yè)藥師《藥物分析》考試大綱
藥物分析知識(shí)是執(zhí)業(yè)藥師必備的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)知識(shí)的重要組成部分。根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)與執(zhí)業(yè)活動(dòng)的需要，藥物分析部分的考試內(nèi)容主要包括以下幾個(gè)方面：
1.藥典和藥物分析的基本知識(shí)。
2.常用的分析方法及其在藥品檢驗(yàn)中的應(yīng)用。
3.藥物的雜質(zhì)檢查。
4.常用藥物及其制劑的分析。
5.體內(nèi)樣品中藥物的分析。
| 一、藥典 | （一)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn) | 國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的組成與制訂原則 | （1)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的組成和效力 （2)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制訂原則 |
| （二)中國(guó)藥典 | 中國(guó)藥典的基本結(jié)構(gòu)和主要內(nèi)容 | （1)《中國(guó)藥典》的基本結(jié)構(gòu) （2)凡例的主要內(nèi)容 （3)正文的主要內(nèi)容 （4)附錄的主要內(nèi)容m.f1411.cn | |
| （三)主要的外國(guó)藥典 | 1.美國(guó)藥典 | 全稱(chēng)、縮寫(xiě)和基本結(jié)構(gòu) | |
| 2.英國(guó)藥典 | 全稱(chēng)、縮寫(xiě)和基本結(jié)構(gòu) | ||
| 3.歐洲藥典 | 全稱(chēng)、縮寫(xiě)和基本結(jié)構(gòu) | ||
| 4.日本藥局方 | 全稱(chēng)、縮寫(xiě)和基本結(jié)構(gòu) | ||
| 二、藥物分析基礎(chǔ) | （一)藥品檢驗(yàn)的相關(guān)基礎(chǔ) | 1.藥品檢驗(yàn)工作的基本程序 | 藥品檢驗(yàn)的取樣、檢驗(yàn)、記錄和報(bào)告及其要求 |
| 2.藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范 | 藥品檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范的基本內(nèi)容 | ||
| 3.常用計(jì)量器具的使用和校正 | （1)分析天平的正確使用 （2)常用分析儀器的校正 （3)常用玻璃量器的正確使用和校正 | ||
| （二)藥物分析數(shù)據(jù)的處理 | 1.誤差 | （1)絕對(duì)誤差和相對(duì)誤差 （2)系統(tǒng)誤差和偶然誤差及其減免方法 | |
| 2.有效數(shù)字 | 有效數(shù)字、有效數(shù)字的修約及運(yùn)算法則 | ||
| （三)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法的驗(yàn)證 | 1.準(zhǔn)確度 | 準(zhǔn)確度及其驗(yàn)證方法 | |
| 2.精密度 | 精密度及其驗(yàn)證方法 | ||
| 3.專(zhuān)屬性 | 專(zhuān)屬性及其驗(yàn)證方法 | ||
| 4.檢測(cè)限 | 檢測(cè)限及其驗(yàn)證方法 | ||
| 5.定量限 | 定量限及其驗(yàn)證方法 | ||
| 6.線(xiàn)性 | 線(xiàn)性及其驗(yàn)證方法 | ||
| 7.范圍 | 范圍及其確定方法 | ||
| 8.耐用性 | 耐用性及其驗(yàn)證方法 | ||
| 9.不同檢驗(yàn)項(xiàng)目的驗(yàn)證內(nèi)容 | 鑒別試驗(yàn)、雜質(zhì)檢查和含量測(cè)定方法應(yīng)驗(yàn)證的內(nèi)容 | ||
| 三、物理常數(shù)測(cè)定法 | （一)熔點(diǎn)測(cè)定法 | 1.熔點(diǎn) | 熔點(diǎn)及測(cè)定熔點(diǎn)的意義 |
| 2.測(cè)定法 | 儀器用具、測(cè)定方法及注意事項(xiàng) | ||
| （二)旋光度測(cè)定法 | 1.比旋度 | （1)物質(zhì)的旋光性 （2)比旋度及其計(jì)算 | |
| 2.測(cè)定法 | 旋光度的測(cè)定方法和注意事項(xiàng) | ||
| 3.應(yīng)用 | （1)性狀 （2)雜質(zhì)檢查 （3)含量測(cè)定 | ||
| （三)βH值測(cè)定法 | 1.βH值 | 溶液的βH值及其測(cè)量電池的組成 | |
| 2.測(cè)定法 | βH值的測(cè)定方法和注意事項(xiàng) | ||
| 3.應(yīng)用 | 在原料藥、注射液和滴眼液等制劑分析中的應(yīng)用 | ||
| 四、滴定分析法 | （一)酸堿滴定法 | 1.滴定曲線(xiàn) | （1)化學(xué)計(jì)量點(diǎn) （2)滴定突躍 |
| 2.指示劑 | （1)指示劑的變色原理 （2)常用的酸堿指示劑 | ||
| 3.滴定液 | （1)鹽酸滴定液的配制與標(biāo)定 （2)硫酸滴定液的配制與標(biāo)定 （3)氫氧化鈉滴定液的配制與標(biāo)定 | ||
| 4.應(yīng)用 | （1)直接滴定法 （2)間接滴定法 | ||
| （二)非水溶液滴定法 | 1.非水堿量法 | （1)常用溶劑 （2)高氯酸滴定液的配制與標(biāo)定 （3)常用指示劑 （4)應(yīng)用 | |
| 2.非水酸量法 | （1)常用溶劑 （2)甲醇鈉滴定液的配制與標(biāo)定 （3)常用指示劑 （4)應(yīng)用 | ||
| （三)氧化還原滴定法 | 1.碘量法 | （1)滴定方法 （2)滴定液的配制與標(biāo)定 （3)應(yīng)用 | |
| 2.鈰量法 | （1)滴定方法 （2)滴定液的配制與標(biāo)定 （3)應(yīng)用 | ||
| 3.亞硝酸鈉滴定法 | （1)滴定方法 （2)影響滴定的因素及指示終點(diǎn)的方法 （3)滴定液的配制與標(biāo)定m.f1411.cn （4)應(yīng)用 |
