中藥藥劑學是以中醫(yī)藥理論為指導,運用現(xiàn)代科學技術(shù),研究中藥藥劑的配制理論、生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量控制與合理應用等內(nèi)容的一門綜合性應用技術(shù)科學。
中藥藥劑學的內(nèi)容涉及中藥類專業(yè)的諸多課程以及現(xiàn)代制藥理論和技術(shù),與現(xiàn)代藥劑學分支學科工業(yè)藥劑學(研究制劑工業(yè)生產(chǎn)的基本理論、工藝技術(shù)、生 產(chǎn)設(shè)備和質(zhì)量管理的科學)、生物藥劑學(研究藥物的劑型因素、用藥對象的生物因素與臨床藥效間關(guān)系的科學)、物理藥學(應用物理化學的基本原理和方法研究 藥劑學中劑型性質(zhì)的科學)、臨床藥學(以患者為對象研究合理、有效與安全用藥的科學)等也多有交叉。中藥藥劑學包括中藥調(diào)劑學和中藥制劑學。
☆ ☆☆☆考點2:中藥藥劑學常用術(shù)語
1.藥物與藥品:藥物系指用于治療、預防及診斷疾病的物質(zhì),而藥品系指原料藥物經(jīng)過加工制成的具有一定劑型、可直接應用的成品。
2.劑型:是根據(jù)藥物的性質(zhì)、用藥目的和給藥途徑,將原料藥加工制成適合于醫(yī)療或預防應用的形式,稱藥物劑型,簡稱劑型。
3.制劑:是根據(jù)藥典、局頒標準或其他規(guī)定的處方,將原料藥物加工制成具有一定規(guī)格的藥物制品。
4.中成藥:系指以中藥材為原料,在中醫(yī)藥理論指導下,按藥政部門批準的處方和制法大量生產(chǎn),有特有名稱并標明功能主治、用法用量和規(guī)格,可經(jīng)醫(yī)生診治后處方配給,也可由患者直接自行購用的藥品。
5.處方:是醫(yī)師對患者治病用藥或制備任何藥劑的書面文件。
6.非處方藥:是用以減輕某些輕微癥狀或治療某些輕微疾病的藥物,簡稱OTC.特點是應用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、價格便宜、使用方便。具有中國特色的處方藥與非處方藥分類管理制度已于2000年開始實施。
7.新藥:指未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品。已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑、改變工藝的制劑按照新藥管理。
8.GMP:是Good Manufacturing Practice的簡稱,即藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。
☆ ☆☆☆考點3:中藥藥劑學發(fā)展的歷史回顧
夏禹時期已經(jīng)能釀酒,同時發(fā)現(xiàn)了曲(酵母),開始有多種藥物浸制而成的藥酒。
商代前,伊尹首創(chuàng)湯劑,并總結(jié)了《湯液經(jīng)》,為我國最早的方劑與制藥技術(shù)專著,湯劑延用至今仍是中醫(yī)用藥的首選劑型。
戰(zhàn)國時期,我國現(xiàn)存第一部醫(yī)藥經(jīng)典著作《黃帝內(nèi)經(jīng)》[包括《素問》和《針經(jīng)》(唐以后的傳本改稱《靈樞》)各9卷]問世,可謂中藥藥劑學的先導。
秦、漢時代是我國藥劑學理論、經(jīng)驗與技術(shù)顯著發(fā)展的時期。東漢末年,著名醫(yī)藥學家張仲景撰寫了《傷寒論》和《金匱要略》。
晉代葛洪著《肘后備急方》8卷,書中第一次提出"成藥劑"的概念。
唐代醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展成績顯著,藥王孫思邈所著《備急千金要方》和《千金翼方》分別收載湯劑、丸劑、散劑、膏劑、丹劑、炙劑等多種劑型……
宋、元時期是我國成藥得到很大發(fā)展、中藥制劑初具規(guī)模的時期。宋熙寧九年,太醫(yī)局設(shè)立"熟藥所",負責制藥和售藥。制藥者名為"和劑局",并由官方編寫了《太平惠民和劑局方》。
明、清時期醫(yī)著頗多,中藥成方及其劑型也有相應的充實和提高。如明朱柿著《普濟方》,偉大醫(yī)藥學家李時珍著《本草綱目》,王肯堂著《證治準繩》,陳實功著《外科正宗》,清代吳謙等著《醫(yī)宗金鑒》,吳尚先著《理瀹駢文》為外用膏劑之大成。