2019年度臨床醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)中級(jí)考試大綱-臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理

單 元

細(xì) 目

要 點(diǎn)

要 求

科目

一 、 臨 床 實(shí) 驗(yàn) 室 的 定 義 、 作
用 和 功 能
口

1．臨床實(shí)驗(yàn)室的定義

臨床實(shí)驗(yàn)室的定義

了解

1，2

2．臨床實(shí)驗(yàn)室的作用和功能

臨床實(shí)驗(yàn)室的作用和功能

了解

1，2

二 、 臨 床 實(shí) 驗(yàn) 室 管
理的特性

1．管理的定義

管理的定義

了解

1，2

2．成功的管理者
必須具備的條件

成功的管理者必須具備的條件

了解

1，2

3．實(shí)驗(yàn)室管理者

實(shí)驗(yàn)室管理者

了解

1，2

4．實(shí)驗(yàn)室管理人 員工作方式

實(shí)驗(yàn)室管理人員工作方式

了解

1，2

三 、 臨 床 實(shí) 驗(yàn) 室 管 理過(guò)程

1．計(jì)劃

計(jì)劃

掌握

1，2

2．組織

組織

掌握

1，2

3．領(lǐng)導(dǎo)

領(lǐng)導(dǎo)

掌握

1，2

4．控制

控制

掌握

1，2

四 、 臨 床 實(shí) 驗(yàn) 室 管 理 的 政 府
行為口

1．國(guó)際上臨床實(shí) 驗(yàn)室的管理模式

國(guó)際上臨床實(shí)驗(yàn)室的管理模式

掌握

1，2

2．我國(guó)臨床實(shí)驗(yàn) 室的管理

（1)組建臨床檢驗(yàn)中心，負(fù)責(zé) 臨床實(shí)驗(yàn)室管理

掌握

1，2

（2)編寫(xiě)部門(mén)規(guī)章和文件，實(shí) 行規(guī)范化管理

掌握

1，2

（3)我國(guó)臨床實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理 未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)

掌握

1，2

五 、 臨 床 實(shí) 驗(yàn) 室 認(rèn)
可

1．實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和 質(zhì)量管理體系認(rèn)
證

（1)認(rèn)可

熟練掌握

1，2

（2)認(rèn)證

熟練掌握

1，2

2．通用標(biāo)準(zhǔn)和專(zhuān) 用標(biāo)準(zhǔn)

（1)ISO 17025

熟練掌握

1，2

（2)ISO 15189

熟練掌握

1，2

3．我國(guó)臨床實(shí)驗(yàn)
室認(rèn)可現(xiàn)狀

我國(guó)臨床實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可現(xiàn)狀

掌握

1，2

4．質(zhì)量管理的層 次

（1)質(zhì)量管理

掌握

1，2

（2)質(zhì)量控制

熟練掌握

1，2

（3)質(zhì)量保證

熟練掌握

1，2

（4)質(zhì)量體系

熟練掌握

1，2

（5)質(zhì)量管理

熟練掌握

1，2

單 元

細(xì) 目

要 點(diǎn)

要 求

科目

（6)全面質(zhì)量管理

熟練掌握

1，2

（7)質(zhì)量評(píng)估與改進(jìn)

掌握

1，2

5．質(zhì)量控制諸要 素

（1)設(shè)施與環(huán)境

熟練掌握

1，2

（2)檢驗(yàn)方法、儀器及外部供 應(yīng)品

熟練掌握

1，2

（3)操作手冊(cè)

熟練掌握

1，2

（4)方法性能規(guī)格的建立和確 認(rèn)

熟練掌握

1，2

（5)儀器和檢測(cè)系統(tǒng)的維護(hù)和 功能檢查

熟練掌握

1，2

（6)校準(zhǔn)和校準(zhǔn)驗(yàn)證

熟練掌握

1，2

（7)室內(nèi)質(zhì)量控制

熟練掌握

1，2

（8)室間質(zhì)量評(píng)價(jià)

熟練掌握

1，2

（9)糾正措施

熟練掌握

1，2

（10)質(zhì)控記錄

熟練掌握

1，2

6．質(zhì)量保證諸要 素

（1)患者檢測(cè)的管理

掌握

1，2

（2)患者檢測(cè)管理的評(píng)估

掌握

1，2

（3)質(zhì)量控制的評(píng)估

掌握

1，2

（4)室間質(zhì)評(píng)(EQA)的評(píng)估

掌握

1，2

（5)檢測(cè)結(jié)果的比較

掌握

1，2

（6)患者檢測(cè)結(jié)果和患者信息的關(guān)系

掌握

1，2

（7)人員的評(píng)估

掌握

1，2

（8)交流

掌握

1，2

（9)投訴調(diào)查

掌握

1，2

（10)與工作人員共同審核質(zhì)量保證

掌握

1，2

（11)質(zhì)量保證記錄

掌握

1，2

七 、 臨 床
實(shí) 驗(yàn) 室 質(zhì) 量 管 理 體 系

1．質(zhì)量管理體系
的概念

質(zhì)量管理體系的概念

了解

1，2

2．質(zhì)量管理體系 的構(gòu)成

（1)組織結(jié)構(gòu)

了解

1，2

（2)過(guò)程

了解

1，2

（3)程序

了解

1，2

（4)資源

了解

1，2