中國(guó)生物制品規(guī)程:附錄1　抗蛇毒血清生產(chǎn)用馬匹免疫方法

1　馬匹

1.m.f1411.cn1　用于免疫采血之馬匹必須符合《生物制品生產(chǎn)用馬匹檢疫及管理規(guī)程》的規(guī)定。

1.2　馬匹開始免疫前可做破傷風(fēng)預(yù)防注射。

1.3抗蛇毒血清生產(chǎn)用馬匹，如解剖確診為蛇毒中毒死亡者，應(yīng)將尸體焚毀或深埋。

2　抗原與佐劑

2.1　免疫用蛇毒抗原選用蛇毒或脫毒蛇毒。

2.2　用作免疫之蛇毒毒素必須經(jīng)除菌處理。

2.3　蛇毒應(yīng)于2～8℃真空干燥保存。免疫抗原為配制稀釋成一定濃度的蛇毒液。

2.4凡接觸蛇毒之用具，用前用后都應(yīng)煮沸消毒，手有創(chuàng)傷者，操作時(shí)應(yīng)有保護(hù)措施。

2.5　免疫用佐劑應(yīng)符合《精制抗毒素制造及檢定規(guī)程》附錄1中的有關(guān)要求。

3　免疫與采血

3.1　馬匹免疫采血按《抗毒素生產(chǎn)馬匹免疫方法》中的要求及規(guī)定進(jìn)行。

3.2　基礎(chǔ)免疫、超免疫

根據(jù)基礎(chǔ)免疫情況，制定超免疫計(jì)劃。免疫注射量應(yīng)逐漸遞增，可視注射反應(yīng)而定。

3.3　采血

經(jīng)試血效力m.f1411.cn/yishi/試驗(yàn)合格之馬匹可進(jìn)行采血，其血清的效價(jià)不得低于下列要求。分離之血漿加適宜防腐劑（如0.5%苯酚)。

4　效價(jià)測(cè)定

效價(jià)測(cè)定方法見附錄2。