如果我國不重視經(jīng)方制劑的開發(fā)，就會淪為經(jīng)方知識和經(jīng)驗的提供者和廉價原料的供應國，更可能為洋經(jīng)方制劑讓出巨大市場。國家應鼓勵經(jīng)方制劑的開發(fā)，完善注冊法規(guī)，使其充分體現(xiàn)中藥特點。
在日前召開的2011經(jīng)方醫(yī)學論壇上，
南京中醫(yī)藥大學教授黃煌表示，研究發(fā)展經(jīng)方、開發(fā)經(jīng)方制劑，既能很好地解決“看病難、看病貴”問題，又能培養(yǎng)中醫(yī)藥人才，還能創(chuàng)造巨大的經(jīng)濟效益。
中藥經(jīng)方是指以醫(yī)圣張仲景為代表的我國歷代名醫(yī)所創(chuàng)的經(jīng)典名方。張仲景的傳世巨著《
傷寒論》、《金匱要略》確立的辨證論治原則，是中醫(yī)臨床的基本原則，堪稱中醫(yī)靈魂。在本次經(jīng)方醫(yī)學論壇上，來自臨床和教學一線的經(jīng)方專家黃煌和來自中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的宛西制藥股份有限公司董事長孫耀志共同呼吁：國家應從戰(zhàn)略層面重視經(jīng)方制劑的開發(fā)利用，并在經(jīng)方制劑的注冊管理中給予“綠色通道”支持。
千年經(jīng)方活力依舊
《傷寒論》、《金匱要略》兩本書中實際記錄方劑269個，被尊稱為“經(jīng)方”，而后世歷代名醫(yī)又從經(jīng)方中衍化出無數(shù)名方，無數(shù)人從這些經(jīng)方中獲益、祛病、重生。時至今日，經(jīng)方依然被用于國人的日常生活保健當中，特別是在基層和民間，由于經(jīng)方安全、有效、價廉，成為群眾防病治病、花小錢治大病的主要手段。
來自18個省市的約300位代表參加了2011經(jīng)方醫(yī)學論壇。其中，既有黃煌這樣的醫(yī)學院校的教授，也有地、市級中醫(yī)院的臨床醫(yī)生，更多的是來自社區(qū)衛(wèi)生服務站、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、個體診所的醫(yī)生，還有一些是中醫(yī)愛好者——多年來潛心自學經(jīng)方，并在家人、親友的日常保健和小病治療中嘗試運用經(jīng)方來進行治療而頗有收獲者。從他們交流的臨床案例看，經(jīng)方在臨床運用中常�！胺叫⌒Ш辍保饶芊浅Ｓ行У刂委�
感冒發(fā)燒等常見病，也能治療腫瘤、
糖尿病等重癥或慢性疾病，提高患者的生活質(zhì)量。
開發(fā)滯后令人憂
孫耀志說，緩解百姓“看病難、看病貴”的問題，中醫(yī)中藥能發(fā)揮很大作用，尤其是經(jīng)方用藥十分簡單，三四味藥就能解決問題。如果能開發(fā)經(jīng)方制劑，將有助于解決“看病難、看病貴”的難題。
小小經(jīng)方制劑發(fā)展起來將是一個大產(chǎn)業(yè)，在中藥材種植、加工、運輸、銷售、使用中，將創(chuàng)造巨大的經(jīng)濟效益。但長期以來，我國經(jīng)方制劑的研究開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化始終滯后于日本以及中國臺灣、中國香港等地，在國際市場上的影響甚微。
張仲景的《傷寒論》、《金匱要略》被后世廣泛傳承和發(fā)揚，并傳播到日本、韓國等國家和地區(qū)。黃煌介紹說，他經(jīng)常應邀到美國、歐洲、澳大利亞等地講授中醫(yī)，在這些地方的中醫(yī)診所，都有看到產(chǎn)自日本、中國臺灣、中國香港的經(jīng)方制劑，但就是沒有看到過中國大陸生產(chǎn)的。黃煌對此十分痛心。據(jù)黃煌介紹，我國僅有
桂枝茯苓丸、小
柴胡沖劑、
三黃片、六味
地黃丸、
附子理中丸等屈指可數(shù)的幾個經(jīng)方被開發(fā)成制劑并實現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)化，而日本已經(jīng)開發(fā)出超過200個經(jīng)方制劑。
為何中國大陸在經(jīng)方制劑的研制開發(fā)上始終滯后于日本，也不如我國的臺灣和香港地區(qū)？黃煌認為有幾個原因：
首先是認識問題。
有人認為，古方不能治今病。黃煌說這是不了解傳統(tǒng)經(jīng)方用藥不對疾病而對人。他指出，疾病是不斷變化的，隨著時間的流逝，一些疾病被控制了，但一些新的疾病又產(chǎn)生了。雖然現(xiàn)代的一些疾病與古代有所不同，但人對疾病的反應方式幾乎是不變的。由于中醫(yī)治病抓的是“人”而不是“病”，所以，經(jīng)方完全可以治療今天的疾病。
其次，國家在經(jīng)方制劑的注冊管理上沒有給予相應的政策支持。經(jīng)方是幾千年中醫(yī)藥臨床實踐經(jīng)驗的結(jié)晶，其安全性和有效性已經(jīng)得到實踐的檢驗。但我國現(xiàn)行的藥品注冊管理辦法沒有將中藥經(jīng)方和其他新藥研究開發(fā)的差異區(qū)別開，在一定程度上限制了經(jīng)方的發(fā)展�！皫浊暝谌松砩鲜褂皿w現(xiàn)出的療效和安全性，難道一定要‘
老鼠點頭’來證明嗎？”
據(jù)了解，日本對漢方藥的開發(fā)十分支持。黃煌介紹說，日本對經(jīng)方制劑的注冊都是采取簡化流程，并不要求“老鼠點頭”，只是厚生省要求在使用中注意進行安全性監(jiān)測，并要求說明書很詳盡。黃煌曾經(jīng)見過日本最大的經(jīng)方制劑企業(yè)津村制藥公司生產(chǎn)的經(jīng)方制劑的說明書，“厚厚一小本”，十分詳細，便于醫(yī)生參考，指導患者安全使用。據(jù)了解，津村制藥公司開發(fā)的129方中藥制劑，有69方是經(jīng)方，占53%。此外，從1976年開始，日本厚生省就陸續(xù)將210方漢方制劑納入國民健康保障體系，其中40%是經(jīng)方。另有消息稱，日本與美國合作，將經(jīng)方
小柴胡湯開發(fā)成治療
肝癌的良藥，目前已進入Ⅲ期臨床。
此外，經(jīng)方醫(yī)生與制藥企業(yè)之間缺乏溝通和深度合作。此次南陽經(jīng)方醫(yī)學論壇是經(jīng)方中醫(yī)界和制藥產(chǎn)業(yè)界的第一次握手，對促進經(jīng)方醫(yī)學、開發(fā)經(jīng)方制劑將起到積極的作用。
呼吁政策支持
黃煌十分擔憂地對記者說，如果我國不重視經(jīng)方制劑的開發(fā)，我們就會淪為經(jīng)方知識和經(jīng)驗的提供者和廉價原料（藥材)的供應國，更可能成為洋經(jīng)方制劑的巨大市場�！叭毡疽呀�(jīng)有企業(yè)到中國來圈地，研究種植經(jīng)方所用的中藥材，這是給我們敲響的警鐘�！秉S煌呼吁國家鼓勵經(jīng)方制劑的開發(fā)，完善注冊法規(guī)，使其充分體現(xiàn)中藥特點。
孫耀志也指出，經(jīng)方是中醫(yī)藥的核心和靈魂，開展經(jīng)方研究、開發(fā)、應用，是落實《國務院關于扶持和促進中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的若干意見》的具體步驟，但我國現(xiàn)行的一些政策、法規(guī)，在一定程度上限制了經(jīng)方的發(fā)展。他建議，將中藥經(jīng)方的研究、開發(fā)、應用列入國家中醫(yī)藥“十二五”發(fā)展規(guī)劃。加強對中醫(yī)藥經(jīng)方內(nèi)涵和外延的界定。由國家中醫(yī)藥管理部門牽頭，組織全國教學、科研、醫(yī)療、產(chǎn)業(yè)部門的學者專家，進行聯(lián)合攻關，開展對經(jīng)方的時限界定以及經(jīng)典名方目錄的遴選工作，盡快出臺經(jīng)典名方目錄。修訂中藥注冊管理辦法，針對中藥經(jīng)方的特點，制訂出適應經(jīng)方開發(fā)的政策、法規(guī)。把經(jīng)典名方作為中藥創(chuàng)新的一個切入點，找尋一些關鍵技術突破點，以產(chǎn)品為龍頭，以企業(yè)為主體，以產(chǎn)學研聯(lián)盟為載體，選擇一些基礎好，市場潛力大的經(jīng)典名方開展創(chuàng)新和二次開發(fā)。加大對中藥經(jīng)方研究和開發(fā)的資金扶持力度，確保中藥經(jīng)方制劑二次開發(fā)的順利進行。在藥品定價、延長藥品保護期以及新藥納入國家基本藥物目錄、稅收等方面給予一定的政策優(yōu)惠。中醫(yī)藥高校要重視并加強經(jīng)方教學研究工作，培養(yǎng)經(jīng)方的臨床研究、應用人才。
黃煌則表示，企業(yè)和臨床結(jié)合，能產(chǎn)生巨大的能量。希望企業(yè)能開發(fā)出新一代經(jīng)方制劑，推廣到全國，供經(jīng)方醫(yī)生使用。
這一方面能保證產(chǎn)品質(zhì)量的均一性和穩(wěn)定性，另一方面，廣大經(jīng)方醫(yī)生使用同樣的藥，能積累經(jīng)驗，有助于形成臨床安全有效使用經(jīng)方的標準和規(guī)范。同時，還有助于培養(yǎng)中醫(yī)人才。
據(jù)了解，宛西制藥已確定以開發(fā)經(jīng)方制劑為發(fā)展目標，并先后在北京和上海成立了張仲景經(jīng)方藥研發(fā)中心，設立了河南省中藥現(xiàn)代化工程技術研究中心。孫耀志透露，這一方面是為了發(fā)展完整的產(chǎn)業(yè)鏈，另一方面也是為了在現(xiàn)有法規(guī)框架下加快經(jīng)方制劑的開發(fā)運用。公司已決定在南陽投建張仲景醫(yī)院，“曲線救企，搞院內(nèi)制劑�！�
記者：王丹
來源：醫(yī)藥經(jīng)濟報
－－－－－－－－－－－領跑中藥現(xiàn)代化：經(jīng)方開發(fā)迫在眉睫
當中藥界在中藥現(xiàn)代化、國際化的道路上探索前行的時候，日本已經(jīng)成為了世界經(jīng)方制劑的領跑者。他們開發(fā)了經(jīng)方并制成顆粒劑行銷世界，年銷售量之大、利潤之高令中國人羨慕不已。而令人懊惱的是，日本人的經(jīng)方制劑全部源自對中國經(jīng)方的研究，他們稱之為“漢方”。中國如何使用經(jīng)方制劑？在眾多的中醫(yī)流派中，經(jīng)方派的前途如何？出路何在？
4月9日在河南召開的2011年經(jīng)方論壇令記者肅然起敬，這是一個自費參加的會議，會場上秩序井然，討論熱烈，小組會持續(xù)到夜里10點鐘，所有的參與者都是經(jīng)方的臨床使用者、推崇者、追隨者。大會主席是南京中醫(yī)藥大學的黃煌教授，他在接受科技日報社記者采訪時表示，必須以敬畏的心態(tài)對待優(yōu)秀的中醫(yī)藥遺產(chǎn)，如果現(xiàn)在不開發(fā)經(jīng)方制劑，未來世界的中醫(yī)藥制劑市場仍將被日本壟斷。
經(jīng)方的一席之地
經(jīng)方是中藥經(jīng)典名方的略稱，以《傷寒雜病論》《金匱略要》等古典著作中的方劑為主。中醫(yī)的流派很多，經(jīng)方派被稱作保守派，他們認為，學好中醫(yī)要從
一味藥、一張方開始，而中國的經(jīng)方是中國人使用天然藥物的智慧集成，用藥法度嚴謹，流傳、使用了上千年，用藥安全、有效、價廉，中醫(yī)保守派提倡在臨床上使用經(jīng)方。
黃煌教授長期從事中醫(yī)學術思想與經(jīng)驗的整理工作，在搶救和整理我國當代名中醫(yī)專家臨床經(jīng)驗方面有突出成績。他呼吁中國政府重視經(jīng)方研發(fā)，大力培育經(jīng)方醫(yī)生，開辟經(jīng)方制劑研發(fā)的綠色通道，制定經(jīng)方醫(yī)學發(fā)展的長期規(guī)劃。
現(xiàn)實是，目前有些中醫(yī)比較粗放，開湯劑有時用十幾味藥，而經(jīng)方是規(guī)范、科學的。但是目前中醫(yī)界缺少使用經(jīng)方的熱情，缺少經(jīng)方研究，對民族文化缺少自信。
“我對經(jīng)方有信心，”黃煌教授表示，“我的信心來源于古人、本人、他人�！痹趶氖轮嗅t(yī)學史的研究中，黃煌發(fā)現(xiàn)，古人一直重視研究、使用經(jīng)方，尤其在社會動蕩的年代，醫(yī)家都主張使用經(jīng)方。經(jīng)方派一直是中醫(yī)的脊梁，中醫(yī)歷史上有很多名醫(yī)，經(jīng)方大家張仲景是為數(shù)不多的被稱作具有科學精神的中醫(yī)專家，他的《傷寒雜病論》被稱作“中醫(yī)之魂”“中醫(yī)之根”。
“我在臨床實踐
中使用經(jīng)方，病人量很多，我還辦了一個黃煌經(jīng)方網(wǎng)，網(wǎng)絡點擊量100多萬人次，主辦的經(jīng)方論壇參與者踴躍，這些都增加了我對經(jīng)方的信心。”
“我最擔心的是，”黃煌說，“即使政府相關部門不重視中醫(yī)經(jīng)方派的傳承，經(jīng)方派也不會滅絕，還將在民間緩慢流傳，但是經(jīng)方不能受惠于民。”
金飯碗不能丟
目前很多臨床醫(yī)生用不好經(jīng)方，甚至認為古方不能治今病，隨著環(huán)境的變化，中國各地的飲片質(zhì)量不一，導致有人質(zhì)疑經(jīng)方療效。黃煌表示，破譯經(jīng)方使用密碼的責任在學者，開發(fā)適合現(xiàn)代人使用的經(jīng)方制劑要靠企業(yè)。
經(jīng)方是中國古代智慧的結(jié)晶。至今已經(jīng)流傳1800多年，蜚聲海內(nèi)外。日本目前已經(jīng)開發(fā)出了２００多種經(jīng)方制劑。中國經(jīng)方的開發(fā)已經(jīng)迫在眉睫，業(yè)內(nèi)人士呼吁，有必要開發(fā)高質(zhì)量、方便、價廉的經(jīng)方，絕不能丟棄中國古人的智慧，絕不能丟棄中國古人留給我們的“金飯碗”。
意識到挑戰(zhàn)的時候，也許還沒有面臨危險境地，但是必須傳承優(yōu)秀的中醫(yī)文化積淀，必須不斷思考創(chuàng)新，做好充分準備。
目前開發(fā)經(jīng)方最大的困難是資金。國內(nèi)中藥企業(yè)資金不足，在中國，目前藥監(jiān)管理部門像監(jiān)管西藥那樣監(jiān)管中藥，要求經(jīng)方的研發(fā)應先做動物實驗、臨床試驗等一系列步驟，完成這些工序需要大量研發(fā)經(jīng)費，這些門檻難住了有志于開發(fā)經(jīng)方制劑的企業(yè)。
相反，日本開發(fā)經(jīng)方不需要做動物或臨床試驗。他們認為，中藥自古就以人體做試驗，中國自古就有神農(nóng)嘗百草，一天中毒多次的傳說,而且經(jīng)方已經(jīng)在中國使用上千年，所以日本對經(jīng)方研發(fā)是網(wǎng)開一面的。
不僅如此，我國在藥品臨床適用癥上也有嚴格的要求。目前我國已經(jīng)有一家企業(yè)開發(fā)出了大柴胡經(jīng)方顆粒，但是花費數(shù)年時間、大量資金，而且臨床適用癥僅限于治療膽囊炎，大大縮小了使用范圍。企業(yè)大呼不值得，如果這樣，還不如不開發(fā)。
業(yè)內(nèi)人士呼吁，目前中國經(jīng)方制劑研究已處于危險境地，經(jīng)方早已經(jīng)向全世界公開，日本遠遠走在我們的前面，而中國尚在蹣跚起步階段，進展緩慢。河南宛西制藥董事長孫耀志告訴記者，我國應建立中醫(yī)藥創(chuàng)新平臺，進行經(jīng)方研究，開發(fā)經(jīng)方，“我們最不愿意看到的結(jié)果是，中國成為經(jīng)方的原材料廉價提供國，大量的利潤將被外國奪走。”
記者： 項錚
來源： 科技日報
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六味地黃丸、
附子理中丸不是經(jīng)方吧？
－－－－－－－－－－－知道祖宗留下的寶貝的人太少。
