中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展規(guī)劃（2006-2010年) |
| “十一五”時(shí)期是中醫(yī)藥改革與發(fā)展的重要戰(zhàn)略機(jī)遇期,也是中醫(yī)藥(含中西醫(yī)結(jié)合、民族醫(yī)藥,下同)標(biāo)準(zhǔn)化實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展的關(guān)鍵時(shí)期。為了更好地發(fā)揮中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化在落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀、加快中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展中的技術(shù)支撐和基礎(chǔ)保障作用,根據(jù)《國民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十一個(gè)五年規(guī)劃綱要》和《中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展“十一五”規(guī)劃》,參考《國家中長期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要(2006－2020年)》和《國家標(biāo)準(zhǔn)化“十一五”發(fā)展規(guī)劃綱要》,結(jié)合中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化工作的實(shí)際,制定本規(guī)劃。 一、規(guī)劃背景 (一)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化工作面臨的形勢 標(biāo)準(zhǔn)是構(gòu)成國家核心競爭力的基本要素,是規(guī)范經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展的重要技術(shù)制度。隨著經(jīng)濟(jì)全球化的進(jìn)展,標(biāo)準(zhǔn)化逐步成為各國科學(xué)技術(shù)與經(jīng)濟(jì)發(fā)展的重要戰(zhàn)略,成為提高國際競爭力的重要手段,成為國際貿(mào)易保護(hù)的重要措施。在未來的國際競爭中,標(biāo)準(zhǔn)的競爭將越來越成為各國競爭的焦點(diǎn)。近年來,美國、日本、加拿大等主要發(fā)達(dá)國家都制定了各具特點(diǎn)的標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展戰(zhàn)略,將加大參與國際標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)力度和掌握國際標(biāo)準(zhǔn)制定的主導(dǎo)權(quán)作為戰(zhàn)略的重點(diǎn)。隨著傳統(tǒng)醫(yī)藥巨大的醫(yī)療價(jià)值和市場潛力日益顯現(xiàn),中醫(yī)藥在越來越多的國家和地區(qū)迅速普及,中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化的國際呼聲和需求日益高漲。在世界衛(wèi)生組織發(fā)展傳統(tǒng)醫(yī)藥決議的引導(dǎo)下,日本、韓國及歐美等國家紛紛開展了傳統(tǒng)醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)的研究制定,通過各種形式和途徑爭取國際標(biāo)準(zhǔn)制定的主導(dǎo)權(quán)。中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化在激烈的國際競爭中面臨著新的機(jī)遇和挑戰(zhàn)。 為適應(yīng)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展和國際競爭的需要,近年來,我國積極開展標(biāo)準(zhǔn)化工作,國家成立了專門的標(biāo)準(zhǔn)化工作組織,以提高國家競爭力為核心,把標(biāo)準(zhǔn)化作為國家科技發(fā)展重要戰(zhàn)略之一,全面實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化戰(zhàn)略。標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)量不斷增加,標(biāo)準(zhǔn)的領(lǐng)域不斷擴(kuò)展,對推動(dòng)我國科學(xué)技術(shù)進(jìn)步、規(guī)范市場秩序、提高產(chǎn)品競爭力和促進(jìn)國際貿(mào)易發(fā)揮了重要的作用。 中醫(yī)藥是我國醫(yī)學(xué)科學(xué)的特色,是我國衛(wèi)生事業(yè)的重要組成部分,長期以來擔(dān)負(fù)著防病治病、保障人民健康的重要任務(wù)。在新的歷史情況下,無論是我國經(jīng)濟(jì)社會(huì)的發(fā)展方式,還是人民群眾對中醫(yī)藥的需求,都發(fā)生了重大變化,也對中醫(yī)藥的發(fā)展提出了新的要求。標(biāo)準(zhǔn)化作為現(xiàn)代科學(xué)的技術(shù)方法和手段,在提高中醫(yī)藥服務(wù)能力和水平,滿足人民群眾不斷增長的中醫(yī)藥服務(wù)需求,實(shí)現(xiàn)中醫(yī)藥事業(yè)的全面健康可持續(xù)發(fā)展方面發(fā)揮著重要技術(shù)支撐作用。中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化,是中醫(yī)藥學(xué)術(shù)發(fā)展的需要,通過運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)理論和技術(shù)手段,系統(tǒng)整理中醫(yī)藥理論和學(xué)術(shù)思想,轉(zhuǎn)化為現(xiàn)代科學(xué)研究成果,建立中醫(yī)藥基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)體系,能夠更好地推進(jìn)中醫(yī)藥的理論創(chuàng)新；通過系統(tǒng)總結(jié)中醫(yī)臨床安全有效的診療經(jīng)驗(yàn)和方法,形成最佳診療方案,建立中醫(yī)藥技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)體系,能夠更好地促進(jìn)中醫(yī)臨床療效的提高；中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化,是規(guī)范中醫(yī)藥管理的需要,通過對中醫(yī)藥管理實(shí)踐中既有經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行總結(jié)歸納,按照政府職能轉(zhuǎn)變和依法行政要求,建立中醫(yī)藥管理標(biāo)準(zhǔn)體系,進(jìn)一步完善和補(bǔ)充法律法規(guī),能夠更好地使中醫(yī)藥管理做到有法可依。中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化,是促進(jìn)中醫(yī)藥在國際上的廣泛傳播的需要,通過提高中醫(yī)藥產(chǎn)品、服務(wù)質(zhì)量,使中醫(yī)藥產(chǎn)品、服務(wù)達(dá)到國際技術(shù)交流合作與貿(mào)易的條件要求,符合國際基本慣例,能夠更好地增強(qiáng)中醫(yī)藥的國際競爭力,同時(shí)建立有效應(yīng)對技術(shù)壁壘,合理保護(hù)我國利益。因此,中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化是中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的內(nèi)在要求。 (二)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化工作現(xiàn)狀 改革開放以來,隨著我國標(biāo)準(zhǔn)化工作的不斷深入,中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化工作也取得了一定成績,開展了一系列標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范的研究和制定,共頒布了120多項(xiàng)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。其中有國家標(biāo)準(zhǔn)化管理部門頒布的《中醫(yī)病證分類與代碼》、《中醫(yī)臨床診療術(shù)語》、《經(jīng)穴部位》、《耳穴名稱和部位》等國家標(biāo)準(zhǔn)6項(xiàng),國家中醫(yī)藥主管部門頒布的《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》等行業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范近70項(xiàng),全國有關(guān)中醫(yī)藥學(xué)術(shù)組織頒布技術(shù)規(guī)范50余項(xiàng)。在此基礎(chǔ)上,各地也根據(jù)鏡厥導(dǎo)是榭?制定頒布了大量地方性有關(guān)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范。這些標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范的頒布和實(shí)施,為促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展起到了積極作用,也為中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)奠定了良好的基礎(chǔ)。與此同時(shí),在上世紀(jì)80年代,我國就實(shí)質(zhì)性參與了中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)的制定,在我國標(biāo)準(zhǔn)化研究成果基礎(chǔ)上,起草了《經(jīng)穴名稱》國際標(biāo)準(zhǔn)草案,并由世界衛(wèi)生組織審議通過,在國際上產(chǎn)生了較大的影響,體現(xiàn)了我國在針灸學(xué)術(shù)研究的國際領(lǐng)先水平,推動(dòng)了針灸在世界范圍內(nèi)的普及推廣。 近年來,中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化工作更加受到了國家及有關(guān)部門的重視,國務(wù)院有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)多次強(qiáng)調(diào)要重點(diǎn)抓好中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化研究,抓緊制定一批國家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),以標(biāo)準(zhǔn)化帶動(dòng)現(xiàn)代化。國家財(cái)政部門設(shè)專項(xiàng)資金大力支持中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)制定工作,國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)和全國服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)將中醫(yī)藥名詞術(shù)語、針灸臨床技術(shù)操作規(guī)范等43種醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)列入國家標(biāo)準(zhǔn)化計(jì)劃。國家中醫(yī)藥管理部門及時(shí)把握有利時(shí)機(jī),將中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化作為今后一個(gè)時(shí)期的重點(diǎn)戰(zhàn)略任務(wù),進(jìn)一步明確職能部門,統(tǒng)籌規(guī)劃,制修訂了一批國家標(biāo)準(zhǔn),支持參與中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)化工作,針對中醫(yī)藥發(fā)展關(guān)鍵、急需、薄弱領(lǐng)域的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的制定,啟動(dòng)了近六十項(xiàng)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化項(xiàng)目,有力地推動(dòng)了中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化的進(jìn)程。中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)、中國針灸學(xué)會(huì)等行業(yè)學(xué)術(shù)組織主動(dòng)適應(yīng)形勢發(fā)展需要,開展了中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合臨床病證診療指南和針灸臨床技術(shù)操作規(guī)范的研究制定,推進(jìn)中醫(yī)藥學(xué)術(shù)的發(fā)展。 當(dāng)前,《國家中長期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要》明確提出實(shí)施知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)戰(zhàn)略,將形成技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)作為國家科技計(jì)劃重要目標(biāo)的要求�！秶窠�(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十一個(gè)五年規(guī)劃綱要》將“推進(jìn)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化”納入了新時(shí)期的重點(diǎn)任務(wù)。落實(shí)好中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化工作的新任務(wù)、新要求,抓住發(fā)展機(jī)遇,實(shí)施中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化戰(zhàn)略,加快構(gòu)建中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)體系,是提高中醫(yī)藥科技競爭力,促進(jìn)中醫(yī)藥資源優(yōu)勢發(fā)揮更大社會(huì)經(jīng)濟(jì)效益的重要措施,對進(jìn)一步提高中醫(yī)藥學(xué)術(shù)水平,規(guī)范中醫(yī)藥行業(yè)管理,促進(jìn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化,加快中醫(yī)藥走向世界具有重要意義。 但是,我們也應(yīng)看到,中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化工作也存在不少困難,與中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展需要還存在一定的差距：一是在行業(yè)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)化意識不強(qiáng),認(rèn)識還不一致；二是中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化還處在探索過程,不能很好地與中醫(yī)藥工作實(shí)際相結(jié)合,標(biāo)準(zhǔn)適用性不強(qiáng),不能滿足醫(yī)療、科研、教育發(fā)展和對外交流合作的需要；三是推廣運(yùn)行機(jī)制不健全,缺乏有效實(shí)施和監(jiān)督；四是中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化基礎(chǔ)條件薄弱,缺少統(tǒng)籌規(guī)劃和有效的組織與經(jīng)費(fèi)保障,缺少中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)研究網(wǎng)絡(luò)和可依托的骨干單位,缺乏標(biāo)準(zhǔn)化專業(yè)人才。解決上述問題,需要對中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化工作進(jìn)行統(tǒng)籌規(guī)劃,明確指導(dǎo)思想和目標(biāo),理清工作思路,落實(shí)各項(xiàng)重點(diǎn)任務(wù)和保障措施,推進(jìn)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化在新的歷史時(shí)期的新發(fā)展。 二、指導(dǎo)思想與主要目標(biāo) (一)指導(dǎo)思想 貫徹落實(shí)科學(xué)發(fā)展觀,按照“以人為本”、構(gòu)建和諧社會(huì)和創(chuàng)新型國家的要求,堅(jiān)持發(fā)揮中醫(yī)藥特色與優(yōu)勢,以提高中醫(yī)藥繼承發(fā)展能力為核心,全面實(shí)施中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化戰(zhàn)略,充分發(fā)揮標(biāo)準(zhǔn)化在中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展中的技術(shù)支撐和基礎(chǔ)保障作用,提高中醫(yī)藥學(xué)術(shù)水平,增強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新能力,加強(qiáng)行業(yè)規(guī)范管理,加快中醫(yī)藥走向世界,促進(jìn)中醫(yī)藥事業(yè)可持續(xù)發(fā)展,更好地為人民健康服務(wù),為全面建設(shè)小康社會(huì)服務(wù)。 (二)主要目標(biāo) 到2010年,加快中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作,初步建立與中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展和人民群眾健康需求相適應(yīng)的中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)體系；參與中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)制定,提出國際標(biāo)準(zhǔn)提案,推動(dòng)以我為主形成標(biāo)準(zhǔn),掌握中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)制定的主導(dǎo)權(quán),提升中醫(yī)藥的國際地位和國際競爭力；加強(qiáng)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化基礎(chǔ)工作,通過機(jī)制創(chuàng)新,形成政府主導(dǎo)和全行業(yè)參與的良好局面,初步構(gòu)建中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化管理體制和運(yùn)行機(jī)制。 到2010年,制修訂500項(xiàng)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn),其中包括50項(xiàng)國家標(biāo)準(zhǔn),力爭每年制修訂100項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)；標(biāo)準(zhǔn)制修訂周期控制在2年以內(nèi)；標(biāo)齡控制在5年以內(nèi)。以我為主制定或提出3～5項(xiàng)中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn),參與制定或提出至少20項(xiàng)國際行業(yè)組織標(biāo)準(zhǔn)。 三、基本原則 (一)統(tǒng)籌規(guī)劃、分步實(shí)施 根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)化工作的總體要求,結(jié)合中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的實(shí)際,對中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)進(jìn)行統(tǒng)籌規(guī)劃,在總體規(guī)劃指導(dǎo)下,有計(jì)劃、有組織、有保障,分階段、分步驟、分層次實(shí)施規(guī)劃目標(biāo)。 (二)堅(jiān)持繼承、著力創(chuàng)新 突出中醫(yī)藥特色優(yōu)勢,在充分繼承中醫(yī)藥理論和學(xué)術(shù)經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上,積極利用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)方法,結(jié)合實(shí)際,開拓創(chuàng)新。處理好普遍性和特殊性、個(gè)性與共性之間的辯證關(guān)系。堅(jiān)持科學(xué)發(fā)展、自主創(chuàng)新。 (三)科學(xué)民主、實(shí)用有效 建立科學(xué)、民主、和諧的工作機(jī)制,嚴(yán)格工作程序,加強(qiáng)制度建設(shè),廣泛聽取意見,取得共識,確保標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、權(quán)威性、實(shí)用性和有效性。加強(qiáng)并完善實(shí)施、監(jiān)測、評估和反饋機(jī)制,確保中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)得到有效實(shí)施。 (四)分類指導(dǎo)、循序漸進(jìn) 既要認(rèn)識到中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化的重要性和緊迫性,又要考慮到中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化的特殊性、復(fù)雜性。根據(jù)實(shí)際情況,分類指導(dǎo),循序漸進(jìn)。條件成熟的,制定為行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)一步上升為國家標(biāo)準(zhǔn),或作為國際標(biāo)準(zhǔn)提案提出；條件不具備的,加快標(biāo)準(zhǔn)化前期科學(xué)研究及技術(shù)方法研究,盡早形成標(biāo)準(zhǔn),先發(fā)布試行,在不斷修改完善中積累經(jīng)驗(yàn),逐步深化。 (五)立足國內(nèi)、面向國際 在做好國內(nèi)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化工作的基礎(chǔ)上,面向國際,以轉(zhuǎn)化推廣國內(nèi)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化成果為主,適應(yīng)國際中醫(yī)藥發(fā)展?fàn)顩r,加強(qiáng)與國際行業(yè)組織的協(xié)作,積極參與有關(guān)中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)的制定,發(fā)揮主導(dǎo)作用,確保我國在中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)領(lǐng)域的領(lǐng)先地位,提高我國中醫(yī)藥的國際競爭力,促進(jìn)中醫(yī)藥在國際上廣泛傳播。 (六)政府主導(dǎo)、社會(huì)參與 以政府為主導(dǎo),在國家統(tǒng)籌規(guī)劃和引導(dǎo)下,充分發(fā)揮市場機(jī)制作用,動(dòng)員全行業(yè)和社會(huì)力量積極參與,廣泛開展中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作,營造良好的標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)氛圍和條件。 四、主要任務(wù) (一)加強(qiáng)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè) 中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)體系是中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)的主要任務(wù)。“十一五”期間,初步建立以中醫(yī)藥技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和管理標(biāo)準(zhǔn)為主體框架的標(biāo)準(zhǔn)體系。在技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)領(lǐng)域,重點(diǎn)加強(qiáng)基礎(chǔ)、臨床、中藥等方面關(guān)鍵技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的制修訂；在管理標(biāo)準(zhǔn)領(lǐng)域,重點(diǎn)加強(qiáng)醫(yī)療、教育、科研等方面資質(zhì)、建設(shè)、服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的制修訂。 1.中醫(yī)藥技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 在基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)方面,圍繞中醫(yī)藥基本理論,以及中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)制修訂過程中的共性問題,重點(diǎn)開展中醫(yī)基礎(chǔ)理論術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)、臨床診療術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)、中藥理論與應(yīng)用基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)、中醫(yī)藥名詞術(shù)語分類與代碼等標(biāo)準(zhǔn)的制修訂工作。同時(shí),開展中醫(yī)藥信息、翻譯、基本方法、計(jì)量單位等標(biāo)準(zhǔn)的研究與制定。開展中醫(yī)藥信息基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)、中醫(yī)藥信息管理與共享服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)、中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)、中醫(yī)藥數(shù)字化技術(shù)規(guī)范等制修訂工作,為中醫(yī)藥信息交換和共享提供技術(shù)支撐。 在臨床標(biāo)準(zhǔn)方面,以提高中醫(yī)臨床療效、規(guī)范中醫(yī)醫(yī)療技術(shù)服務(wù)行為為目的,圍繞常見病、多發(fā)病及重大疾病,重點(diǎn)加強(qiáng)中醫(yī)、中西醫(yī)結(jié)合臨床病證診療指南的制修訂。針對關(guān)系中醫(yī)藥發(fā)展的關(guān)鍵技術(shù)問題,進(jìn)一步加強(qiáng)研究,開展中醫(yī)臨床療效評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的制定,爭取在方法學(xué)上取得進(jìn)展。在針灸基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)取得進(jìn)展的基礎(chǔ)上,重點(diǎn)開展針灸臨床技術(shù)操作規(guī)范和臨床治療指南的制定,完成毫針、三棱針等針灸技術(shù)操作規(guī)范國家標(biāo)準(zhǔn)的制定工作。同時(shí),開展骨傷、推拿、護(hù)理等臨床各科常用技術(shù)操作規(guī)范和中醫(yī)藥預(yù)防、保健、康復(fù)等服務(wù)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的制修訂。 在中藥標(biāo)準(zhǔn)方面,圍繞提高中藥材質(zhì)量、保護(hù)野生藥材資源,保護(hù)中藥傳統(tǒng)技術(shù)和知識產(chǎn)權(quán),重點(diǎn)開展中藥材種質(zhì)資源、藥用動(dòng)植物基源、種子種苗、道地藥材、中藥炮制、中藥資源保護(hù)和中藥材質(zhì)量控制等標(biāo)準(zhǔn)的研究和制修訂,解決當(dāng)前中藥材質(zhì)量與資源保護(hù)領(lǐng)域最為緊迫的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)需求。圍繞中醫(yī)臨床用藥,重點(diǎn)開展處方規(guī)范、中藥名稱、煎服方法、貯藏管理等保障臨床用藥的安全性和有效性的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的制修訂。 加強(qiáng)民族醫(yī)藥技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的制定,根據(jù)各民族醫(yī)藥發(fā)展的實(shí)際情況,開展不同層次的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)研究工作。重點(diǎn)開展民族醫(yī)藥臨床病證診療指南和技術(shù)操作規(guī)范的制修訂工作。開展符合民族藥特點(diǎn)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的研究制定。 2.中醫(yī)藥管理標(biāo)準(zhǔn) 建立涵蓋中醫(yī)藥醫(yī)療、教育、科研、國際交流合作等各個(gè)方面的管理標(biāo)準(zhǔn)體系。圍繞推進(jìn)中醫(yī)藥依法行政,規(guī)范行業(yè)管理,重點(diǎn)開展中醫(yī)醫(yī)療人員、機(jī)構(gòu)、技術(shù)的準(zhǔn)入和資格資質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)的制修訂。圍繞提升中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)和服務(wù)管理水平,促進(jìn)基礎(chǔ)條件和就醫(yī)環(huán)境改善,加強(qiáng)中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)與質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)制修訂。加快中醫(yī)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)測系統(tǒng)管理標(biāo)準(zhǔn)制定,提高對中醫(yī)醫(yī)療質(zhì)量監(jiān)測和統(tǒng)計(jì)分析水平。 積極組織和參與中醫(yī)藥教育和科研機(jī)構(gòu)的資格資質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)、機(jī)構(gòu)建設(shè)與管理標(biāo)準(zhǔn)、中醫(yī)藥教育機(jī)構(gòu)的專業(yè)設(shè)置標(biāo)準(zhǔn)、各級各類人才培養(yǎng)及管理標(biāo)準(zhǔn)、人才知識與技能基本標(biāo)準(zhǔn)、科研活動(dòng)管理標(biāo)準(zhǔn)、科研成果評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)等制修訂工作。 (二)加強(qiáng)中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)化工作 積極主動(dòng)參與中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng),推進(jìn)我國中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化成果向國際標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化。加大中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)的制修訂的參與力度,逐步將以往的自發(fā)、分散、被動(dòng)參與轉(zhuǎn)變到有目的、集中、主動(dòng)、全面深入?yún)⑴c。積極承擔(dān)國際標(biāo)準(zhǔn)化工作,提出國際標(biāo)準(zhǔn)草案,爭取以我為主形成技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),掌握制定中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)的主導(dǎo)權(quán)。加強(qiáng)政府間中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)化的協(xié)作,開展與世界衛(wèi)生組織及其他相關(guān)國際組織的交流與合作,推動(dòng)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化的國際學(xué)術(shù)交流,參與中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)的推廣,促進(jìn)中醫(yī)藥國際化進(jìn)程。 加強(qiáng)對國際標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)的研究,建立國際標(biāo)準(zhǔn)化信息渠道,了解國外有關(guān)的法律法規(guī)與標(biāo)準(zhǔn)的研究的動(dòng)態(tài)與趨勢,研究和提出中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)國際化的政策建議和技術(shù)要求。切實(shí)加強(qiáng)對參加中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)的組織管理,積極引導(dǎo)學(xué)會(huì)、協(xié)會(huì)等行業(yè)組織,依托有一定基礎(chǔ)的醫(yī)療、科研、教育機(jī)構(gòu),成立相應(yīng)的中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)化研究機(jī)構(gòu)。開展中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)化專業(yè)人才的培養(yǎng)項(xiàng)目,形成中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)化專家隊(duì)伍。研究建立中醫(yī)藥國際標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)激勵(lì)政策制度。 (三)加強(qiáng)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化基礎(chǔ)工作 1.加強(qiáng)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化基礎(chǔ)研究 開展中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展戰(zhàn)略研究,以及中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化的相關(guān)政策研究,將中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化與貫徹落實(shí)依法行政、規(guī)范行業(yè)管理相結(jié)合,加強(qiáng)對中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化的政策指導(dǎo)。開展中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化理論與方法研究,為中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)體系建設(shè)提供理論指導(dǎo)與技術(shù)支撐。加強(qiáng)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)中知識產(chǎn)權(quán)問題的研究,提高自主創(chuàng)新能力。應(yīng)對中醫(yī)藥國際貿(mào)易技術(shù)壁壘、公共安全等問題,開展中醫(yī)藥相關(guān)技術(shù)方法標(biāo)準(zhǔn)研究。 促進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化與中醫(yī)藥科技創(chuàng)新活動(dòng)的結(jié)合,建立中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)制修訂與科學(xué)研究的緊密結(jié)合的新機(jī)制,將中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)制修訂相關(guān)研究工作作為中醫(yī)藥科學(xué)研究的重點(diǎn)領(lǐng)域,加大對中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)特別是技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)制修訂前期基礎(chǔ)性科學(xué)研究的支持力度。在科研項(xiàng)目立項(xiàng)評價(jià)時(shí),優(yōu)先支持中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化研究項(xiàng)目。系統(tǒng)梳理中醫(yī)藥科研成果,促進(jìn)已有科研成果向標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化。充分運(yùn)用已有科研資源,加強(qiáng)中醫(yī)藥科研對中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化的條件支撐。 2.加強(qiáng)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)組織建設(shè) 在國家中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化管理部門統(tǒng)籌規(guī)劃、宏觀指導(dǎo)下,發(fā)揮各中醫(yī)藥學(xué)術(shù)團(tuán)體、行業(yè)組織及中醫(yī)藥機(jī)構(gòu)在各自領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢和組織協(xié)調(diào)作用,建立中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)組織。成立國家中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化專業(yè)技術(shù)委員會(huì),建立各學(xué)會(huì)、協(xié)會(huì)的標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)組織,開展不同層次的中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)論證和審查,進(jìn)行技術(shù)研究、指導(dǎo)和協(xié)調(diào),加強(qiáng)對中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)制定、實(shí)施和監(jiān)督的組織管理。依托具備一定基礎(chǔ)條件,在相關(guān)領(lǐng)域具有優(yōu)勢地位的中醫(yī)藥醫(yī)療機(jī)構(gòu)、高等院校、科研院所,以及重點(diǎn)學(xué)科、�？�,通過組建中心、基地、工作組等形式,確定為中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化研究制定的骨干單位,承擔(dān)標(biāo)準(zhǔn)的制修訂以及實(shí)施推廣等任務(wù)。 3.加強(qiáng)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化信息建設(shè) 依托現(xiàn)有的中醫(yī)藥信息資源,加強(qiáng)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化工作、管理、服務(wù)的信息化建設(shè)。通過建立中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化信息網(wǎng)站,構(gòu)建中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化信息資源平臺(tái),開展中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)網(wǎng)上申報(bào)、項(xiàng)目管理、信息發(fā)布、意見反饋、監(jiān)測實(shí)施、網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)等工作,促進(jìn)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)研究、制修訂、實(shí)施、監(jiān)測和培訓(xùn)等工作通過信息網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)進(jìn)行高效運(yùn)轉(zhuǎn)。同時(shí),做好同國家標(biāo)準(zhǔn)化信息系統(tǒng)等平臺(tái)的鏈接,實(shí)現(xiàn)各系統(tǒng)間的標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換和共享,全面、準(zhǔn)確、及時(shí)提供中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)信息服務(wù)。 4.加大中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化的宣傳普及力度 積極開展各種宣傳活動(dòng),充分利用社會(huì)及中醫(yī)藥各種媒體,通過多種渠道和方式,加大中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化宣傳力度,普及中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化知識,擴(kuò)大中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化的影響,提高全行業(yè)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化意識。針對國家標(biāo)準(zhǔn)及行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布實(shí)施,及時(shí)開展不同類型和不同層次的標(biāo)準(zhǔn)化知識與技術(shù)培訓(xùn),增進(jìn)中醫(yī)藥人員對標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容的了解和掌握,特別是提高中醫(yī)藥機(jī)構(gòu)管理人員和相關(guān)業(yè)務(wù)人員的認(rèn)識,提高貫徹中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)的自覺性,形成宣傳貫徹中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)的良好氛圍。 五、保障措施 (一)推進(jìn)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化制度建設(shè) 認(rèn)真貫徹《中華人民共和國標(biāo)準(zhǔn)化法》及其實(shí)施條例等有關(guān)法律法規(guī),按照標(biāo)準(zhǔn)化工作的各項(xiàng)技術(shù)規(guī)范要求,結(jié)合中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化工作實(shí)際,加強(qiáng)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化制度建設(shè),完善中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化工作管理制度。認(rèn)真實(shí)施《國家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)制定程序規(guī)定》和《國家中醫(yī)藥管理局中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化項(xiàng)目管理暫行辦法》,規(guī)范中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)制定、實(shí)施、監(jiān)督等活動(dòng),保證中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化工作公開、公平、公正和程序的規(guī)范、嚴(yán)謹(jǐn)、高效。 (二)加快中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化的機(jī)制創(chuàng)新 進(jìn)一步探索中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化管理機(jī)制改革。推動(dòng)建立中醫(yī)藥國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)互補(bǔ)的標(biāo)準(zhǔn)體系。全面實(shí)施從標(biāo)準(zhǔn)計(jì)劃立項(xiàng)到標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布以及實(shí)施等整個(gè)過程的動(dòng)態(tài)管理和責(zé)任制。建立與完善中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)組織管理優(yōu)勝劣汰的競爭機(jī)制,逐步形成中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化工作的良性循環(huán)。加快標(biāo)準(zhǔn)化運(yùn)行機(jī)制創(chuàng)新。引入競爭機(jī)制,建立以政府為主導(dǎo)、中醫(yī)藥行業(yè)學(xué)術(shù)團(tuán)體為組織形式、中醫(yī)藥機(jī)構(gòu)為主體競爭承擔(dān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)制修訂運(yùn)行機(jī)制。鼓勵(lì)學(xué)術(shù)和技術(shù)水平先進(jìn)的中醫(yī)藥機(jī)構(gòu)承擔(dān)更多的標(biāo)準(zhǔn)起草工作,全面提升中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化工作水平。 (三)加強(qiáng)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施和監(jiān)測反饋 以中醫(yī)藥有關(guān)法律法規(guī)為依據(jù),綜合運(yùn)用法律、經(jīng)濟(jì)和行政的方法,積極推進(jìn)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)的廣泛實(shí)施和應(yīng)用。建立以全程動(dòng)態(tài)監(jiān)測管理為目標(biāo)的中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施和監(jiān)測反饋機(jī)制,將中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施與依法行政、監(jiān)督管理有機(jī)結(jié)合起來。根據(jù)省級行政區(qū)域劃分,在省級、地市級、縣級選擇一定數(shù)量具備條件的中醫(yī)藥機(jī)構(gòu),作為中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施示范推廣單位,負(fù)責(zé)系統(tǒng)推廣應(yīng)用中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn),總結(jié)實(shí)施經(jīng)驗(yàn)并及時(shí)反饋。在此基礎(chǔ)上,以中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施示范推廣單位為監(jiān)測重點(diǎn),成立全國中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施監(jiān)測中心,通過信息網(wǎng)絡(luò)平臺(tái),對中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施情況和問題進(jìn)行監(jiān)測,及時(shí)分析反饋,形成標(biāo)準(zhǔn)制定、實(shí)施、反饋、修訂的良性循環(huán)。 (四)加強(qiáng)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化人才隊(duì)伍建設(shè) 根據(jù)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展和工作需要,加強(qiáng)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化人才培養(yǎng)。積極探索中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化人才培養(yǎng)的途徑,鼓勵(lì)高等院校設(shè)置相關(guān)專業(yè),培養(yǎng)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化的專門人才。鼓勵(lì)項(xiàng)目承擔(dān)單位以進(jìn)修方式培養(yǎng)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化專門人才。與國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)合作,大力開展中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化人才培訓(xùn),“十一五”期間,通過每年舉辦培訓(xùn)班的方式,對承擔(dān)標(biāo)準(zhǔn)化項(xiàng)目的負(fù)責(zé)人和主要研究人員進(jìn)行培訓(xùn)。通過中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化項(xiàng)目研究和有計(jì)劃地培訓(xùn),培養(yǎng)和造就一批既有標(biāo)準(zhǔn)化知識又有中醫(yī)藥專業(yè)知識的復(fù)合型人才。建立國家級標(biāo)準(zhǔn)化專家人才庫,形成中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)的制修訂和推廣應(yīng)用工作的基本隊(duì)伍和骨干力量。建立不同類型的中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化人才培養(yǎng)基地,編寫培訓(xùn)教材,保障人才培養(yǎng)工作有計(jì)劃地開展。制定促進(jìn)中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化工作的人才政策,研究提出各項(xiàng)激勵(lì)制度和措施,調(diào)動(dòng)行業(yè)內(nèi)外專業(yè)人才積極參與中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化工作。 (五)加大中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化經(jīng)費(fèi)投入 中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化是國家標(biāo)準(zhǔn)化戰(zhàn)略的重要組成部分,是一項(xiàng)基礎(chǔ)性、公益性事業(yè),按照“政府主導(dǎo)、社會(huì)參與”原則,有計(jì)劃、有步驟地加大中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化的財(cái)政支持力度,逐步形成穩(wěn)定的財(cái)政資金投入渠道。加大各級財(cái)政中醫(yī)�？顚�(biāo)準(zhǔn)化的支持力度,提高經(jīng)費(fèi)比例。在充分發(fā)揮中央政府財(cái)政投入主導(dǎo)作用的同時(shí),借鑒國際經(jīng)驗(yàn),建立和完善投融資激勵(lì)機(jī)制,出臺(tái)政策鼓勵(lì)多方投資,運(yùn)用市場力量吸引社會(huì)團(tuán)體、企業(yè)、個(gè)人以及國外投資者的資金投入,形成多渠道籌措經(jīng)費(fèi)的格局。中醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)化管理部門認(rèn)真組織好重大項(xiàng)目的立項(xiàng)、申報(bào)和組織實(shí)施,加強(qiáng)對資金使用的管理和評估,建立分析、預(yù)測、監(jiān)督和評估制度,強(qiáng)調(diào)評估程序的制度化,提高資金的使用效益。 |
