10月30日，國家食品藥品監(jiān)督管理局正式叫停曲美等15種含有西布曲明的減肥藥。生產(chǎn)曲美的重慶太極集團(tuán)日前回應(yīng)，將不再生產(chǎn)曲美減肥膠囊，但是保留“曲美”品牌。因?yàn)樽哉J(rèn)為“符合國家標(biāo)準(zhǔn)”，因此對(duì)消費(fèi)者并無賠償計(jì)劃。
“曲美之后，宛如新生，重現(xiàn)美麗本色”，這是曲美曾經(jīng)的廣告語，但現(xiàn)在看來，主要成分為西布曲明的“曲美”減肥藥所能帶給使用者的，恐怕是一份被扭曲的美麗。這份一直都在摧殘美麗的減肥產(chǎn)品，憑借其成功的廣告營銷手段曾經(jīng)暢銷中國近十年。據(jù)說，這次曲美的下架，是其生產(chǎn)廠家重慶太極集團(tuán)“搶先一步”的主動(dòng)作為，“當(dāng)時(shí)并未接到國家藥監(jiān)部門強(qiáng)制下架的通知”。積極的態(tài)度或許有值得肯定的地方，但這并不是能夠把自己摘干凈的全部理由。何況，“符合國家標(biāo)準(zhǔn)”的自我感覺已經(jīng)成為“對(duì)消費(fèi)者并無賠償計(jì)劃”的底氣。這樣的底氣從何而來？
由始至終，從西布曲明在國外被確認(rèn)對(duì)人體有害，到曲美生產(chǎn)廠家的所謂“主動(dòng)下架”，再到國家藥監(jiān)局正式叫停包括曲美在內(nèi)的15種含西布曲明的減肥藥，并且“溫馨提示”消費(fèi)者用藥“請(qǐng)遵醫(yī)囑”……整個(gè)看似流暢、無懈可擊的過程，是不是缺了點(diǎn)什么？作為藥監(jiān)主管部門所應(yīng)該負(fù)責(zé)的行政相對(duì)人群體，作為生產(chǎn)廠家所必須負(fù)責(zé)的消費(fèi)者群體，居然沒有聽到一聲道歉。仿fo這所有的罪錯(cuò)，都只能歸咎于消費(fèi)者自己的不慎和輕信，仿fo監(jiān)管部門和商家的免責(zé)都是那么無可厚非。
“符合國家標(biāo)準(zhǔn)”不應(yīng)該也不能夠成為商家的天然免責(zé)條款。既然產(chǎn)品對(duì)人體有害，不管它符合了什么樣的標(biāo)準(zhǔn)，那都只能說明標(biāo)準(zhǔn)本身出了問題。已經(jīng)有法律界人士向媒體表示，只要消費(fèi)者能夠證明產(chǎn)品對(duì)其產(chǎn)生了損害后果，或者帶來隱患威脅，廠商就應(yīng)當(dāng)承當(dāng)相應(yīng)的民事賠償責(zé)任或者侵權(quán)責(zé)任。西布曲明對(duì)人體有害，或者可能有害，絕非剛剛發(fā)生的故事，也不能被劃到不可抗力的法定免責(zé)范疇。該成分的藥效，從被投入使用伊始就一直伴隨著質(zhì)疑的聲音，通過簡(jiǎn)單的網(wǎng)絡(luò)檢索便可以發(fā)現(xiàn)，至少在幾年前就不斷有媒體報(bào)道含有西布曲明的減肥藥物對(duì)人體有副作用。公眾可以因?yàn)榫W(wǎng)絡(luò)時(shí)代對(duì)信息的海量吞吐而忽略，但作為利益攸關(guān)的生產(chǎn)廠家是沒有理由不知情的。企業(yè)不能因?yàn)椤吧袩o死亡病例”就如釋重負(fù)，心跳過速、持續(xù)性體溫升高、頻繁的
失眠，
頭痛頭暈甚至精神恍惚，消費(fèi)者所承受的苦痛，不能被漠視，必須要給一個(gè)說法。
有起碼社會(huì)責(zé)任感的企業(yè)，不能總是一副趨利避害的尊容。曾經(jīng)憑著“曲美”獲得豐厚利潤的太極集團(tuán)，在產(chǎn)品出了問題之后，怎一個(gè)“主動(dòng)下架”了得？道歉甚至賠償，都不應(yīng)該算是對(duì)企業(yè)的什么苛求。何況，直到2008年5月份，曲美才局部性地開始告別“OTC運(yùn)作模式”，得益于2008年奧運(yùn)會(huì)對(duì)興奮劑藥物的嚴(yán)管，曲美才在京滬等地被要求必須憑醫(yī)生處方才能銷售。也就是說，在曲美熱銷十年的大部分時(shí)間里，這一有嚴(yán)重副作用、需要醫(yī)生處方才能銷售的藥品，被鋪天蓋地的廣告、睜一只眼閉一只眼的監(jiān)管以及明知副作用嚴(yán)重卻按下不表的商家搞得好像保健品一樣，在大江南北的藥店肆意行銷。
也是直到產(chǎn)品出現(xiàn)問題之后，公眾才終于“被知情”，國家有關(guān)部門原來從2008年就開始關(guān)注到西布曲明等減肥產(chǎn)品的安全性問題，并于2010年8月發(fā)布過西布曲明的安全性信息。但這一長達(dá)兩年的過程，是否給予了消費(fèi)者足夠醒目的告知，充分尊重和保障了公眾的知情權(quán)，尚不得而知。副作用如此明顯的減肥產(chǎn)品，是否存在其毒副作用被刻意弱化的情況？形同虛設(shè)的監(jiān)管是否也難辭其咎？有輿論注意到，曲美獲得生產(chǎn)經(jīng)營許可的2000年，恰好是國家藥監(jiān)局原局長鄭xiao萸主政的第三年。鄭xiao萸案發(fā)后的這幾年時(shí)間，被爆出的藥品審批、注冊(cè)及醫(yī)療
器械等諸多問題已經(jīng)不少，是否有必要啟動(dòng)對(duì)這一時(shí)間段所審批產(chǎn)品的系統(tǒng)復(fù)查，亟待認(rèn)真的考慮和評(píng)估。
不能坐視“符合國家標(biāo)準(zhǔn)”成為涉事企業(yè)逃避企業(yè)責(zé)任的借口，這應(yīng)當(dāng)內(nèi)化為社會(huì)共識(shí)。十年，人們追逐美麗的夢(mèng)想被“曲美”等含西布曲明的減肥藥肆意摧殘；十年，原本屬于處方藥的“曲美”們是那么容易地在藥店被購買。誰該為這樣的亂象負(fù)責(zé)？
馬紅漫：曲美，又一個(gè)三鹿奶粉？
廣為人知的減肥藥“曲美”黯然離場(chǎng)。近日，國家食品藥品監(jiān)督管理局正式叫停曲美等15種含有西布曲明的減肥藥。
曲美的下架可謂姍姍來遲。西布曲明對(duì)人體有害的斷言早已有之，而含有這種成分的減肥藥曲美卻長期占據(jù)國內(nèi)減肥市場(chǎng)大半份額。直至近期美國食品和藥品管理局(FDA)再度公布西布曲明的危害，國內(nèi)才正式發(fā)出叫停之聲。就此而言，國內(nèi)針對(duì)食品藥品的監(jiān)管工作十分滯后。主管部門當(dāng)切實(shí)從廣大民眾身心健康的角度出發(fā)，高度重視監(jiān)管痼疾，并建立起一套行之有效的預(yù)警機(jī)制。
由于消費(fèi)者知識(shí)、信息水平的不對(duì)稱，再加上愛美的急迫心情，消費(fèi)者往往會(huì)
盲目購買相關(guān)產(chǎn)品。重療效、輕價(jià)格的需求市場(chǎng)特征，讓商家們紛紛有的放矢地規(guī)劃營銷策略：在商品宣傳中夸大宣傳療效、規(guī)避藥品實(shí)際成分、打出“全天然”等不實(shí)旗號(hào)等，誤導(dǎo)了和欺騙了客戶。這其中，“曲美”以其鋪天蓋地式的強(qiáng)大廣告宣傳攻勢(shì)，迅速占據(jù)市場(chǎng)份額，成為了減肥藥市場(chǎng)的旗艦品牌。尤其是生產(chǎn)廠商太極集團(tuán)在全國50家大型醫(yī)院的內(nèi)分泌科投入重金研究療效之后，更是強(qiáng)化了曲美在消費(fèi)者心中的信任度，并使其成為了公司的盈利先鋒。
遺憾的是，在高調(diào)減肥宣傳的背后，曲美究竟能帶給消費(fèi)者什么，這一實(shí)質(zhì)性問題卻被市場(chǎng)各方忽略了。作為含有西布曲明的曲美，其實(shí)是一種處方藥，應(yīng)當(dāng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下有針對(duì)性、有選擇地服用，否則極有可能導(dǎo)致精神異常等嚴(yán)重后果。然而，廣告宣傳卻誤導(dǎo)消費(fèi)者將曲美視為一種在藥店出售的保健品。商家在追求盈利的同時(shí)忽視了社會(huì)責(zé)任，是減肥藥市場(chǎng)混亂的根本癥結(jié)，而弱化的監(jiān)管體制則成為其中的催化劑。早在2008年底，美國FDA就在其官方網(wǎng)站上發(fā)布公告，警告美國消費(fèi)者不要購買含有西布曲明等有害物質(zhì)的28種減肥藥，在相關(guān)名單中來自中國的曲美等減肥藥就占到19種。但當(dāng)年海外市場(chǎng)的嚴(yán)打行動(dòng)似乎并未波及到國內(nèi)，曲美廣告仍然活躍于各媒體之上。今年10月中旬，美國FDA再度宣布西布曲明可能提高潛在的心血管及中風(fēng)的不良反應(yīng)發(fā)生率。而且，社會(huì)輿論對(duì)曲美的宣傳內(nèi)容及療效也多有詬病，國內(nèi)主管部門的叫停之舉才緩緩而至。
事實(shí)上，曲美下架事件恰恰是國內(nèi)食品藥品監(jiān)管體制滯后的典例，與此前三聚氰胺事件的爆發(fā)軌跡十分類似。2007年年初，美國在對(duì)其國內(nèi)4000多起
貓、狗等寵物中毒死亡事件進(jìn)行調(diào)查之后，初步認(rèn)為是寵物食品中含有的三聚氰胺，進(jìn)口源頭是兩家中國企業(yè)。至此，國內(nèi)廠家添加三聚氰胺提高產(chǎn)品蛋白質(zhì)監(jiān)測(cè)含量的“潛規(guī)則”就已經(jīng)被曝光。遺憾的是，國內(nèi)監(jiān)管部門卻并沒有進(jìn)一步的查處與追究之舉。一直等到第二年9月記者簡(jiǎn)光洲披露三鹿奶粉因含有三聚氰胺而危及兒童生命之后，輿論壓力才倒逼監(jiān)管部門重拳查驗(yàn)。其間，又有多少兒童的身體健康因?yàn)楸O(jiān)管干預(yù)落后而被傷害呢？
需要提及的是，當(dāng)下曲美與三鹿奶粉雖然遠(yuǎn)離市場(chǎng)，但相關(guān)安全問題卻并未隨之徹底消弭。這種在海外曝光、社會(huì)輿論口誅筆伐之后亦步亦趨式的監(jiān)管，難以對(duì)不法商家形成有效的事前威懾。畢竟被海外連帶的食藥安全問題帶有相當(dāng)大的偶然性，這完全迥異于內(nèi)生的食藥質(zhì)量監(jiān)管，在巨大的經(jīng)濟(jì)利益誘惑下商家難免僥幸心理。所以，國內(nèi)亟待建立一套食品藥品安全預(yù)警機(jī)制，以彌補(bǔ)中國現(xiàn)行監(jiān)管體制的漏洞，讓各種危機(jī)食品藥品安全的不法之舉滅跡于事前。相關(guān)預(yù)警機(jī)制包括但不限于：建立全國統(tǒng)一的細(xì)分市場(chǎng)安全指引，并根據(jù)新發(fā)現(xiàn)問題對(duì)其做出完善；強(qiáng)化對(duì)質(zhì)量問題聚集產(chǎn)品的抽檢工作，暢通有序舉報(bào)途徑，構(gòu)建全民監(jiān)督氛圍；建立嚴(yán)格的懲罰制度，針對(duì)監(jiān)督工作不力的主管人員與不法企業(yè)的知情領(lǐng)導(dǎo)建立相應(yīng)的追責(zé)體系；搭建信息溝通平臺(tái)，將抽查問題多發(fā)食品藥品種類及時(shí)公之于眾，限制相關(guān)產(chǎn)品不實(shí)廣告宣傳。
滯后的監(jiān)管雖然能讓曲美下架，但卻無法徹底修正食藥市場(chǎng)亂象。應(yīng)當(dāng)看到的是，質(zhì)量監(jiān)管工作需要更為積極主動(dòng)，才是對(duì)民眾健康負(fù)責(zé)的必有態(tài)度。對(duì)此，盡早建立產(chǎn)品質(zhì)量事前監(jiān)督體系，將會(huì)起到事半功倍的績效。
來源：南方都市報(bào)
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本帖最后由 梁知行 于 2010/11/3 07:28 編輯 m.f1411.cn/zhuyuan/曲美退市 太極集團(tuán)稱無賠償理由
受主營明星減肥產(chǎn)品曲美退市的影響，昨天，太極集團(tuán)（600129)有關(guān)人士稱，公司今年因此少收入近4000萬元，但否認(rèn)損失超過業(yè)內(nèi)估計(jì)的一億元之多。發(fā)言人同時(shí)表示，因“不存在需要賠償?shù)睦碛伞保灸壳皼]有制定賠償計(jì)劃。
曲美系雅培減肥藥諾美婷（西布曲明)的仿制藥，自2000年上市后，就逐步取代諾美婷在國內(nèi)市場(chǎng)的地位，成為國內(nèi)最暢銷減肥藥，歷年銷量均超億元。10月30日，太極集團(tuán)公告稱，因西布曲明可能提高潛在的心血管及中風(fēng)的不良反應(yīng)發(fā)生率，公司在全國召回曲美，并在全國各大零售藥店設(shè)置西布曲明膠囊退換貨點(diǎn)，同時(shí)聲明，本次停止銷售曲美，將影響公司今年銷售收入近4000萬元，約占公司銷售收入的0.8%，但對(duì)利潤的影響還有待觀察。
公司稱受損未過億
對(duì)于太極集團(tuán)公布受損報(bào)告，業(yè)內(nèi)人士表示懷疑，稱單憑該公司自2007年起投放的鞏俐、范冰冰等明星廣告費(fèi)就超1.5億元，加上產(chǎn)品生產(chǎn)設(shè)備成本等多項(xiàng)開支，預(yù)計(jì)受損金額應(yīng)超1億元。
昨天，太極集團(tuán)新聞發(fā)言人張女士否認(rèn)公司受損過億元，承認(rèn)曲美過去銷售額一直不錯(cuò)，但今年銷量有所下降，綜合評(píng)估起來也如公告所稱的4000萬元左右。
張女士稱，公司目前只是無條件召回曲美，并沒有制定相關(guān)的賠償計(jì)劃，而公司目前也沒有接到過消費(fèi)者要求索賠的相關(guān)投訴，“關(guān)于藥品的不良反應(yīng)，已在藥品說明書里標(biāo)明了，不存在需要賠償?shù)睦碛��！?br >
藥監(jiān)局人士稱索賠找廠家溝通
昨天，記者從各
大藥店等處了解到，在國家藥監(jiān)局于10月30日發(fā)布叫停西布曲明通知的前一周，藥店就接到廠家的召回通知，目前藥店里的曲美等含西布曲明成分減肥藥均已下架。
國家藥監(jiān)局有關(guān)人士昨天接受本報(bào)記者采訪時(shí)稱，西布曲明是一種中樞神經(jīng)抑制劑，具有興奮、抑食等作用。自2004年1月1日至2010年1月15日，國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心病例報(bào)告共收到西布曲明相關(guān)不良反應(yīng)報(bào)告298例，主要不良反應(yīng)表現(xiàn)為
心悸、
便秘、口干、頭暈、失眠等，而這些不良反應(yīng)都在藥品說明書注明了，目前也沒有接到過出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)的病例報(bào)告，“至于消費(fèi)者索賠問題，應(yīng)找產(chǎn)品廠家來溝通。”至于國家藥監(jiān)局為何晚于歐美等國停售相關(guān)產(chǎn)品，該人士表示國家藥監(jiān)局的相關(guān)評(píng)估工作需要持續(xù)一段時(shí)間。
曲美風(fēng)波或加速公司重組
公開資料顯示，太極集團(tuán)主營產(chǎn)品除了銷量最大的
急支糖漿（4億元銷售額)外，還有
補(bǔ)腎益壽膠囊、
藿香正氣口服液、
糖尿病藥物太羅、曲美等產(chǎn)品。在太羅受到葛蘭素史克糖尿病藥文迪雅（
羅格列酮)的限售風(fēng)波牽制后，現(xiàn)在該公司另一明星產(chǎn)品曲美又遭國家藥監(jiān)局退市。
有業(yè)內(nèi)人士昨天分析稱，因太羅和曲美的風(fēng)波，太極集團(tuán)業(yè)績肯定會(huì)受到影響，估計(jì)該公司將加快重組步伐，對(duì)旗下太極集團(tuán)、桐君閣、西南藥業(yè)三個(gè)上市公司進(jìn)行打包上市，實(shí)現(xiàn)公司的醫(yī)藥工業(yè)、業(yè)務(wù)一體化。太極集團(tuán)股價(jià)昨日經(jīng)過一天的低位震蕩后，最終收于11.43元，下跌2.64%。 本報(bào)記者 汪城
■ 事件回顧
1997年，西布曲明獲美國FDA批準(zhǔn)上市。隨后，雅培公司以西布曲明為主要成分的減肥產(chǎn)品“諾美婷”首先在墨西哥上市，后同類產(chǎn)品風(fēng)靡全球。
2010年1月，歐盟人用醫(yī)藥產(chǎn)品委員會(huì)（CHMP)稱西布曲明可能增加服用者患心臟病及中風(fēng)幾率，暫停所有含西布曲明成分的減肥藥在歐盟地區(qū)銷售使用。
2010年10月8日，美國FDA發(fā)文，責(zé)令“諾美婷”撤出美國市場(chǎng)。
2010年10月30日，國家食品藥品監(jiān)督管理局正式叫停曲美等15種含有西布曲明的減肥藥。
來源：新京報(bào)
－－－－－－－－－－－自己要具備判斷能力，正確的認(rèn)識(shí)很重要，這才是自我保護(hù)的前提。
－－－－－－－－－－－ 和皆啊把唯利事圖的人開托了，也不知道把普通老百姓消費(fèi)的健康利益放在何處，可悲啊�？纯聪愀酆团_(tái)灣人這的做法。妒忌啊。
－－－－－－－－－－－太極集團(tuán)回應(yīng)不賠償質(zhì)疑 連發(fā)八文稱曲美安全
太極集團(tuán)在官網(wǎng)連發(fā)文回應(yīng)曲美“召回”但“拒賠”的問題。前晚，太極集團(tuán)新聞發(fā)言人向本報(bào)記者表態(tài)稱，太極集團(tuán)不是不愿意進(jìn)行理賠工作，只要是合理的索賠要求，公司會(huì)在法律范圍里做相應(yīng)責(zé)任承擔(dān)。
該新聞發(fā)言人同時(shí)表示，公司將于昨日中午給出一個(gè)書面材料給予回應(yīng)，截至記者發(fā)稿時(shí)，該回應(yīng)仍未在其官網(wǎng)掛出。
官網(wǎng)連發(fā)八文稱曲美安全
太極集團(tuán)從“召回門”到“拒賠門”的演變，始于媒體質(zhì)疑其表態(tài)沒有賠償消費(fèi)者的理由，隨后有媒體根據(jù)其在官網(wǎng)上發(fā)表的8篇表態(tài)文章，撰文報(bào)道稱其堅(jiān)持“服用曲美是安全”的態(tài)度，同時(shí)也在強(qiáng)調(diào)公司是“具有社會(huì)責(zé)任的企業(yè)”，但此舉并未得到消費(fèi)者諒解，有律師在微博上發(fā)起集體訴訟倡議。
在登錄太極集團(tuán)官網(wǎng)后，可以看到注明發(fā)表日期為11月2日的8篇文章，內(nèi)容均強(qiáng)調(diào)太極集團(tuán)是“具有社會(huì)責(zé)任的企業(yè)”并且“服用曲美均是安全有效的”。其中，在一篇題為《特別通知》的文字中，太極集團(tuán)表示，公司的召回工作已于10月25日全面展開，并在全國各大零售藥店設(shè)置了退貨點(diǎn)，另開通400-8877-698免費(fèi)咨詢熱線。但由于熱線咨詢?nèi)藬?shù)較多，可能存在暫時(shí)話務(wù)繁忙情況。
太極改口稱“不是不愿理賠”
針對(duì)上述媒體質(zhì)疑，前晚，太極集團(tuán)新聞發(fā)言人張女士接受記者采訪時(shí)表示，曲美的安全性是經(jīng)國家藥監(jiān)局鑒定出來的，消費(fèi)者服用后沒有出現(xiàn)過嚴(yán)重不良反應(yīng)，對(duì)于有關(guān)媒體報(bào)道所稱的，公司發(fā)文目的在于維護(hù)公司形象，純屬無中生有之事。張女士表示，公司目前未接到過關(guān)于起訴曲美的律師函。她同時(shí)表態(tài)稱，“公司也不是不愿理賠，但目前的主要工作是召回曲美�！彼詈笤陔娫捴谐兄Z，公司將于昨天中午給出一個(gè)書面材料作為正式回應(yīng)。
但是，截至記者發(fā)稿時(shí)，太極集團(tuán)官網(wǎng)上仍未發(fā)布新的回應(yīng)內(nèi)容，其新聞發(fā)言人張女士的手機(jī)隨后也一直處在關(guān)機(jī)狀態(tài)。
記者：汪城
來源：新京報(bào)
－－－－－－－－－－－祝愿不再復(fù)發(fā)
