獸藥生產(chǎn)質(zhì)量控制中有哪三個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)?
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獸藥生產(chǎn)質(zhì)量控制中的三個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)隨著我國加入WTO及獸藥行業(yè)將強(qiáng)制推行GMP，給我國獸藥行業(yè)帶來了機(jī)遇和挑戰(zhàn)，獸藥企業(yè)之間的競爭也愈來愈激烈。大多數(shù)企業(yè)管理者已經(jīng)意識到質(zhì)量控制在提高企業(yè)信譽(yù)以及降低成本、優(yōu)化價(jià)格、保證產(chǎn)品在市場上的競爭力等方面所表現(xiàn)出來的作用。在此，筆者將獸藥生產(chǎn)質(zhì)量控制中的三個(gè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)淺述如下，以供商討�！ �1 原輔料的質(zhì)量控制 1.1 建立原輔料企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn) 獸藥生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)以我國現(xiàn)行的三級標(biāo)準(zhǔn)建立企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)，并依此作為自身產(chǎn)品的合格標(biāo)準(zhǔn)。在實(shí)際工作中，原材料的物理性狀、氣味、色澤、粒度等對獸藥產(chǎn)品的質(zhì)量影響很大。同一種原料前后兩批生產(chǎn)廠家不同，或同一廠家生產(chǎn)但批次不同都極易造成粒度、色澤等方面的差異，所以為了避免這類情況發(fā)生，建議獸藥企業(yè)應(yīng)建立原材料企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，詳細(xì)規(guī)定每一種原料的來源、外觀性狀、含量等項(xiàng)目，以及包裝物的材料、尺寸、印刷內(nèi)容等。在原料采購過程中，嚴(yán)格依據(jù)該標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施采購行為，原料進(jìn)廠后，質(zhì)檢部門以該標(biāo)準(zhǔn)對該批原料合格與否做出判定�！ �1.2 原輔材料的采購計(jì)劃 采購計(jì)劃的直接實(shí)施者為庫房保管人員，他們將根據(jù)當(dāng)前的庫存數(shù)量和下一步生產(chǎn)計(jì)劃提出下月或下一季度計(jì)劃，原則是保證供給、控制庫存，按“先進(jìn)先出”的原則，保證原材料不因貯存時(shí)間長而發(fā)生質(zhì)量改變，由生產(chǎn)部門主管進(jìn)行審批，并將此計(jì)劃修訂后，下達(dá)采購部門進(jìn)行采購。 1.3 采購行為中的質(zhì)量控制 獸藥企業(yè)的采購行為具有其專業(yè)性，采購人員必須了解各種原材料的理化指標(biāo)，正確理順質(zhì)量與價(jià)格的關(guān)系，在追求具有競爭性價(jià)格的同時(shí)，把質(zhì)量放在首位。少數(shù)企業(yè)為了降低成本，追求短期效益，采購低級別原料和原料中間體，造成產(chǎn)品質(zhì)量不穩(wěn)定，對這些現(xiàn)象應(yīng)堅(jiān)決杜絕�！ �1.4 原輔材料的驗(yàn)收 原輔料進(jìn)廠后，質(zhì)檢科應(yīng)分兩方面進(jìn)行檢測，一是原料外觀、性狀，如粒度、顏色、氣味、有無霉變、雜質(zhì)、結(jié)塊等；二是通過理化分析，對其水分、有關(guān)物質(zhì)、含量等進(jìn)行檢測。上述兩方面工作可依據(jù)企業(yè)原輔材料標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行判定，堅(jiān)決杜絕不符標(biāo)準(zhǔn)的原輔材料入庫�！ �1.5 原輔材料庫存的質(zhì)量控制 原輔材料在貯存過程中易出現(xiàn)影響質(zhì)量的因素有兩個(gè)方面：一是未按照“先進(jìn)先出”的原則，優(yōu)先使用先進(jìn)庫的原料，造成貯存時(shí)間過長，使質(zhì)量下降；二是由于庫房的硬件設(shè)施不完備或庫房管理不善等原因，造成物料擺放雜亂，易混淆、錯(cuò)付。所以在庫房管理中，必須嚴(yán)格執(zhí)行各項(xiàng)規(guī)章制度。 2 生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制 生產(chǎn)過程中的質(zhì)量控制是質(zhì)量管理工作中的重要部分，這部分工作中涉及的人員多、程序復(fù)雜，也是質(zhì)量控制工作中內(nèi)容最多、最容易出現(xiàn)問題的部分，這部分的質(zhì)量控制應(yīng)包括以下幾個(gè)部分： 2.1 加強(qiáng)生產(chǎn)人員的崗位培訓(xùn)，樹立良好的意識 生產(chǎn)人員在生產(chǎn)過程，應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行振作規(guī)程，對出現(xiàn)差錯(cuò)的人員，加大懲罰的力度，保證產(chǎn)品在生產(chǎn)過程中的質(zhì)量�！ �2.2 建立嚴(yán)密的生產(chǎn)工藝流程 詳細(xì)規(guī)定各項(xiàng)產(chǎn)品、各生產(chǎn)環(huán)節(jié)的工藝要求，如粉碎的粒度、攪拌時(shí)間、原料的清理、投料的順序、包裝計(jì)量的要求等等。只有建立了完善的工藝流程才能更好地指導(dǎo)各生產(chǎn)崗位的生產(chǎn)活動。 2.3 生產(chǎn)過程中質(zhì)檢科的職責(zé) 在生產(chǎn)過程中，質(zhì)檢科應(yīng)設(shè)立一名專門從事現(xiàn)場質(zhì)量監(jiān)督員，對包括半成品、成品的質(zhì)量、稱量的準(zhǔn)確性、投料的精確性、標(biāo)簽的使用等方面進(jìn)行監(jiān)督檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)處理�！ �2.4 建立質(zhì)量控制點(diǎn) 對獸藥產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的重要環(huán)節(jié)和關(guān)鍵工段應(yīng)加大控制力度，制定嚴(yán)格的質(zhì)量控制點(diǎn)操作規(guī)程，以確保產(chǎn)品質(zhì)量�！ �2.5 機(jī)械設(shè)備方面對產(chǎn)品質(zhì)量的影響 在生產(chǎn)活動中，機(jī)械設(shè)備的類型及工作狀態(tài)直接影響產(chǎn)品的質(zhì)量，產(chǎn)品外觀、均勻度、封口、計(jì)量都是由粉碎機(jī)、攪拌機(jī)、封口機(jī)、分裝機(jī)等機(jī)械直接決定的。所以，在設(shè)備管理方面，必須加強(qiáng)機(jī)器維修人員的責(zé)任心、質(zhì)量意識，及時(shí)維護(hù)、保養(yǎng)機(jī)械設(shè)備，使機(jī)械設(shè)備確保安全、有效的生產(chǎn)活動順利進(jìn)行�！ � 另外，對于計(jì)量器具應(yīng)每年定期請技術(shù)監(jiān)督部門進(jìn)行檢測和校正，以確保其準(zhǔn)確度。 3 產(chǎn)成品的質(zhì)量控制 3.1 產(chǎn)成品的庫存管理 制訂嚴(yán)格的庫房管理制度，做好產(chǎn)品庫房貯藏工作，保管員應(yīng)執(zhí)行先進(jìn)先出的制度，并經(jīng)營檢查庫存產(chǎn)品的生產(chǎn)日期，杜絕出售過期產(chǎn)品�！ �3.2 產(chǎn)成品的檢驗(yàn) 產(chǎn)品質(zhì)量檢測是最直接的質(zhì)量控制，也是一般企業(yè)都能注意的工作。由質(zhì)檢科對每批產(chǎn)品嚴(yán)格取樣、檢測，及時(shí)下發(fā)合格單，保管員得到合格通知后，方可銷售。另外，不合格產(chǎn)品的來源有兩個(gè)方面：一是由于生產(chǎn)過程失控造成的產(chǎn)品不合格；另一種是由于各種原因發(fā)生的退貨，這些退貨有可能已經(jīng)超過保質(zhì)期或已出現(xiàn)質(zhì)量問題，對于這些合格品的處理，通常采用降級使用、重新生產(chǎn)或報(bào)廢處理等方式。以上處理必須經(jīng)質(zhì)檢部門判定，根據(jù)具體情況，酌情采用�！ �3.3 銷售過程中的質(zhì)量控制 銷售員在銷售產(chǎn)品的同時(shí)，應(yīng)指導(dǎo)客戶對產(chǎn)品的貯存和作用，有利于產(chǎn)品的使用、銷售，同時(shí)也樹立了企業(yè)良好形象�！ � 綜上所述，獸藥質(zhì)量控制需要獸藥生產(chǎn)企業(yè)整體工作進(jìn)行保證，不單純是生產(chǎn)部門和質(zhì)檢部門的工作，應(yīng)把質(zhì)量意識貫徹到各個(gè)崗位，形成自上而下和橫向的質(zhì)量管理相結(jié)合的質(zhì)量控制體系。
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控制好藥物殘留
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質(zhì)量 使用效果
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