注冊(cè)號(hào)
    國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3303426號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
    東芝醫(yī)療…" />
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X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來(lái)源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備生產(chǎn)企業(yè):東芝醫(yī)療系統(tǒng)株式會(huì)社,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1798-2011《X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:產(chǎn)品由掃描架(X射線管組件、限束器、探測(cè)器、高壓發(fā)生部分)、患者支架、控制臺(tái)(計(jì)算機(jī)圖像處理系統(tǒng)、控制部分)、系統(tǒng)變壓器、附件(標(biāo)準(zhǔn)3.2.3內(nèi)容)及選件(見產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn))組成。,X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:用于人體全身的斷層成像供臨床診斷。
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3303426號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文) 東芝醫(yī)療系統(tǒng)株式會(huì)社
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由掃描架(X射線管組件、限束器、探測(cè)器、高壓發(fā)生部分)、患者支架、控制臺(tái)(計(jì)算機(jī)圖像處理系統(tǒng)、控制部分)、系統(tǒng)變壓器、附件(標(biāo)準(zhǔn)3.2.3內(nèi)容)及選件(見產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn))組成。醫(yī)學(xué)全在線m.f1411.cn
產(chǎn)品適用范圍 用于人體全身的斷層成像供臨床診斷。
注冊(cè)代理 東芝醫(yī)療系統(tǒng)(中國(guó))有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 東芝醫(yī)療系統(tǒng)(中國(guó))有限公司
批準(zhǔn)日期 2011.10.24
有效期截止日 2015.10.23
備注 根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》第十五條有關(guān)規(guī)定,該產(chǎn)品暫緩注冊(cè)檢測(cè)。生產(chǎn)企業(yè)必須在首臺(tái)醫(yī)療器械入境后、投入使用前完成注冊(cè)檢測(cè)。經(jīng)檢測(cè)合格后方可投入使用。
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) 櫪木縣大田原市下石上1385番
生產(chǎn)場(chǎng)所 櫪木縣大田原市下石上1385番
生產(chǎn)國(guó)(中文) 日本
產(chǎn)品名稱(中文) X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備
產(chǎn)品名稱(英文) 全身用X線CT診斷裝置
規(guī)格型號(hào) Aquilion PRIME TSX-302A
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1798-2011《X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備》
附件
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