注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3303426號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
東芝醫(yī)療系統(tǒng)株式會(huì)社 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品由掃描架(X射線管組件、限束器、探測(cè)器、高壓發(fā)生部分)、患者支架、控制臺(tái)(計(jì)算機(jī)圖像處理系統(tǒng)、控制部分)、系統(tǒng)變壓器、附件(標(biāo)準(zhǔn)3.2.3內(nèi)容)及選件(見產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn))組成。醫(yī)學(xué)全在線m.f1411.cn
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產(chǎn)品適用范圍 |
用于人體全身的斷層成像供臨床診斷。 |
注冊(cè)代理 |
東芝醫(yī)療系統(tǒng)(中國(guó))有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
東芝醫(yī)療系統(tǒng)(中國(guó))有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2011.10.24 |
有效期截止日 |
2015.10.23 |
備注 |
根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》第十五條有關(guān)規(guī)定,該產(chǎn)品暫緩注冊(cè)檢測(cè)。生產(chǎn)企業(yè)必須在首臺(tái)醫(yī)療器械入境后、投入使用前完成注冊(cè)檢測(cè)。經(jīng)檢測(cè)合格后方可投入使用。 |
變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
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生產(chǎn)廠地址(中文) |
櫪木縣大田原市下石上1385番 |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
櫪木縣大田原市下石上1385番 |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
日本 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
全身用X線CT診斷裝置 |
規(guī)格型號(hào) |
Aquilion PRIME TSX-302A |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 1798-2011《X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備》 |
附件 | |
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