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    國食藥監(jiān)械(進)字2008第2401492號
           

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電子影像處理機

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
電子影像處理機生產企業(yè):,產品標準:進口產品注冊標準 YZB/JAP 1846-2008《電子影像處理機》,產品性能結構及組成:該產品為主機和冷光源一體化設備。由主機及附件(包括光源及白平衡校準器、鍵盤、連接纜線、適配接頭及水瓶)組成。光源燈泡為100W燈,色溫5909K±10%;氣泵壓力:40kPa~62kPa;氣泵氣體流量:3.8L/min~5.9L/min(低壓模式),6.0L/min~9.5L/min(高壓模式);水瓶容量:≤250ml。,電子影像處理機生產廠家地址,產品適用范圍用途:該產品只能與PENTAX K系列電子內窺鏡配套使用,臨床適用于為內窺鏡提供內鏡影像處理和可為內窺鏡提供光源照明和送氣/送水功能。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2008第2401492號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 該產品為主機和冷光源一體化設備。由主機及附件(包括光源及白平衡校準器、鍵盤、連接纜線、適配接頭及水瓶)組成。光源燈泡為100W燈,色溫5909K±10%;氣泵壓力:40kPa~62kPa;氣泵氣體流量:3.8L/min~5.9L/min(低壓模式),6.0L/min~9.5L/min(高壓模式);水瓶容量:≤250ml。
產品適用范圍 該產品只能與PENTAX K系列電子內窺鏡配套使用,臨床適用于為內窺鏡提供內鏡影像處理和可為內窺鏡提供光源照明和送氣/送水功能。醫(yī)學全在線m.f1411.cn
注冊代理 北京嘉潤永利技術發(fā)展有限公司
售后服務機構 北京嘉潤永利技術發(fā)展有限公司
批準日期 2008.05.30
有效期截止日 2012.05.29
備注 承產單位:Pentax Tohoku Co., Ltd.
變更日期
生產廠商名稱(英文) PENTAX Corporation
生產廠地址(中文) 36-9 Maeno-cho, 2-chome Itabashi-ku,Tokyo 174-8639 Japan
生產場所 4-1 Hinode-cho,Nagai-shi,Yamagata,993-0012 Japan
生產國(中文) 日本
產品名稱(中文) 電子影像處理機
產品名稱(英文) VIDEO PROCESSOR
規(guī)格型號 EPK-1000
產品標準 進口產品注冊標準 YZB/JAP 1846-2008《電子影像處理機》
附件
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