注冊(cè)號(hào)
    國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402971號(hào)(變更批件)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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三碘甲狀腺原氨酸測(cè)定試劑盒(直接化學(xué)發(fā)光法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
三碘甲狀腺原氨酸測(cè)定試劑盒(直接化學(xué)發(fā)光法)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/USA 1960-2009,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:,三碘甲狀腺原氨酸測(cè)定試劑盒(直接化學(xué)發(fā)光法)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:本站原創(chuàng)
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第2402971號(hào)(變更批件)
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品適用范圍
注冊(cè)代理
售后服務(wù)機(jī)構(gòu)
批準(zhǔn)日期 2009.12.21
有效期截止日 2013.12.20
備注 變更內(nèi)容:1.代理人/注冊(cè)代理機(jī)構(gòu)由“北京西門子醫(yī)療診斷設(shè)備有限公司”變更為“西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司”。屬登記事項(xiàng)變更。 2.增加適用機(jī)型ADVIA CentaurCP全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析系統(tǒng),屬許可事項(xiàng)變更。申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容自行修訂注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書及包裝標(biāo)簽中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊(cè)證共同使用,本批件有效期與原注冊(cè)證有效期相同。醫(yī)學(xué)全在線
變更日期 2011.10.25
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
生產(chǎn)廠地址(中文) 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097
生產(chǎn)場(chǎng)所 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032-1597, USA
生產(chǎn)國(guó)(中文) 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(中文) 三碘甲狀腺原氨酸測(cè)定試劑盒(直接化學(xué)發(fā)光法)
產(chǎn)品名稱(英文) T3
規(guī)格型號(hào) 04779663:400個(gè)測(cè)試、04779671:80個(gè)測(cè)試
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 1960-2009
附件
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