| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2404181號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | M 鏈霉親合素包被的磁性微粒(透明蓋)，1 瓶，6.5 mL：包被鏈霉親合素的磁性微粒0.72mg/mL；防腐劑。 R1 生物素化的抗人生長激素抗體(灰蓋)，1瓶，8 mL：生物素化的抗hGH單克隆抗體(小鼠)1.1 mg/L；磷酸鹽緩沖液100 mmol/L，pH值7.2；防腐劑。醫(yī)學全在.線m.f1411.cn R2 Ru(bpy) 32+標記的抗生長激素抗體(黑蓋)，1瓶， 8 mL：釕復合物標記的抗hGH多克隆抗體(綿羊)2.4 mg/L；磷酸鹽緩沖液100 mmol/L，pH值7.2；防腐劑。產(chǎn)品有效期：2-8℃保存, 有效期13個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于體外定量測定人血清和血漿中的人生長激素。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構(gòu) | |
| 批準日期 | 2011.12.27 |
| 有效期截止日 | 2015.12.26 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer strasse 116 68305 Mannheim, Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人生長激素檢測試劑盒(電化學發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | hGH |
| 規(guī)格型號 | 100 測試/盒 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/GER 4793-2011 |
| 附件 | |
