| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3403407號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 酶試劑： 苯丙氨酸脫氫酶凍干劑，含緩沖液和穩(wěn)定劑。 酶試劑稀釋液：緩沖液，含穩(wěn)定劑和0.1%的疊氮化鈉。 輔酶試劑： NAD+凍干粉，含緩沖液和穩(wěn)定劑。 顯色劑： 四唑鹽緩沖鹽溶液，電子受體和還原劑。 標(biāo)準(zhǔn)品血片： 點在Whatman 903濾紙上2、5、10 、20 mg/dL的L-苯丙氨酸人全血點樣本。數(shù)值印在相應(yīng)卡上。 質(zhì)控品血片： 點在Whatman 903濾紙上4和14 mg/dL的L-苯丙氨酸人全血點樣本。醫(yī)學(xué).全在線m.f1411.cn 產(chǎn)品有效期：2-8°C保存,有效期2年。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 可對采集在Whatman 903濾紙上的新生兒干血點樣本中的苯丙氨酸進(jìn)行定量測定。 |
| 注冊代理 | 伯樂生命醫(yī)學(xué)產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.11.02 |
| 有效期截止日 | 2015.11.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Bio-Rad Laboratories Europe Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3,Riverview Business Park,Friarton Road,Perth PH2 8DF,Scotland,UK |
| 生產(chǎn)場所 | 3,Riverview Business Park,Friarton Road,Perth PH2 8DF,Scotland,UK |
| 生產(chǎn)國（中文) | 英國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 新生兒苯丙氨酸檢測試劑盒(定量酶法) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Quantase Neonatal Phenylalanine Screening Kit |
| 規(guī)格型號 | 500/2000人份 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/UK 3997-2011 |
| 附件 | |
