| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第3542992號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由呼吸機主機、控制面板、呼氣閥、流量傳感器、空壓機、車架和護士呼叫器(選配)組成。 |
| 產品適用范圍 | 該產品可對危重癥監(jiān)護病人進行長時間的機械通氣，適用于成人、兒童、新生兒。 |
| 注冊代理 | 德爾格醫(yī)療設備(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 德爾格醫(yī)療設備(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2009.12.21 |
| 有效期截止日 | 2013.12.21 |
| 備注 | 生產者名稱由“Draeger Medical AG & Co. KG”變更為“Draeger Medical GmbH”； 注冊證由"國食藥監(jiān)械(進)字2009第3542992號"變更為"國食藥監(jiān)械(進)字2009第3542992號(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學全在.線m.f1411.cn |
| 變更日期 | 2011.03.01 |
| 生產廠商名稱（英文) | Draeger Medical GmbH |
| 生產廠地址（中文) | Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck |
| 生產場所 | Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 呼吸機 |
| 產品名稱（英文) | Ventilator |
| 規(guī)格型號 | Evita XL, Evita 4, Evita 4 edition |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/GEM 1842-2008《呼吸機》 |
| 附件 | |
