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    國食藥監(jiān)械(進)字2011第2632704號
           

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烤瓷粉和瓷塊

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
烤瓷粉和瓷塊生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2724-2011《烤瓷粉和瓷塊》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:主要結(jié)構(gòu)組成:SiO2、Al2O3、K2O、Na2O、Li2O、BaO、CaO、Sb2O3、F、Tb4O7、MgO、CeO2、P2O5、Fe2O3、TiO2、B2O3。主要性能:烤瓷粉撓曲強度大于50 Mpa,瓷塊曲強度大于100Mpa,烤瓷粉化學(xué)溶解性小于100μg.cm-2,瓷塊化學(xué)溶解性小于2000μg.cm-2,烤瓷粉線脹系數(shù)9.4×10-6K-1,瓷塊線脹系數(shù)9.6×10-6K-1,烤瓷粉玻璃化轉(zhuǎn)變溫度560℃,瓷塊玻璃化轉(zhuǎn)變溫度568℃,放射活性濃度:鈾-238≤1Bq.g-1,含量小于5mg/kg,鎘含量小于5mg/kg。,烤瓷粉和瓷塊生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:烤瓷粉適用于在陶瓷支撐材料上涂覆使用,不能用在金屬基底上進行烤瓷修復(fù)。瓷塊為單顆前牙或后牙修復(fù)體用陶瓷支撐材料。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2632704號
生產(chǎn)廠商名稱(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 主要結(jié)構(gòu)組成:SiO2、Al2O3、K2O、Na2O、Li2O、BaO、CaO、Sb2O3、F、Tb4O7、MgO、CeO2、P2O5、Fe2O3、TiO2、B2O3。主要性能:烤瓷粉撓曲強度大于50 Mpa,瓷塊曲強度大于100Mpa,烤瓷粉化學(xué)溶解性小于100μg.cm-2,瓷塊化學(xué)溶解性小于2000μg.cm-2,烤瓷粉線脹系數(shù)9.4×10-6K-1,瓷塊線脹系數(shù)9.6×10-6K-1,烤瓷粉玻璃化轉(zhuǎn)變溫度560℃,瓷塊玻璃化轉(zhuǎn)變溫度568℃,放射活性濃度:鈾-238≤1Bq.g-1,含量小于5mg/kg,鎘含量小于5mg/kg。
產(chǎn)品適用范圍 烤瓷粉適用于在陶瓷支撐材料上涂覆使用,不能用在金屬基底上進行烤瓷修復(fù)。瓷塊為單顆前牙或后牙修復(fù)體用陶瓷支撐材料。醫(yī)學(xué).全在線m.f1411.cn
注冊代理 登士柏(天津)國際貿(mào)易有限公司
售后服務(wù)機構(gòu) 登士柏(天津)國際貿(mào)易有限公司
批準(zhǔn)日期 2011.08.22
有效期截止日 2015.08.21
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文) Dentsply Ceramco
生產(chǎn)廠地址(中文) 570 West College Avenue York, Pennsylvania 17404-3880 USA
生產(chǎn)場所 570 West College Avenue York, Pennsylvania 17404-3880 USA
生產(chǎn)國(中文) 美國
產(chǎn)品名稱(中文) 烤瓷粉和瓷塊
產(chǎn)品名稱(英文) Dental Porcelain
規(guī)格型號 CERAMCO PFZ (規(guī)格型號表見附頁)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2724-2011《烤瓷粉和瓷塊》
附件
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