| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第3772535號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 庫克公司 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品由擴張器和血管鞘組成。鞘管的材料為尼龍6，帶有304不銹鋼絲網(wǎng)；擴張器管由聚乙烯制成，遠端有鉑銥合金標記。血管鞘和擴張器遠端涂有AQ親水涂層。醫(yī)學全在.線m.f1411.cn 環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于經(jīng)皮穿刺插入血管系統(tǒng)，導入導管、球囊導管或支架，進行介入診斷或治療手術。 |
| 注冊代理 | 庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司北京分公司Cook (China) Medical Trading Co., Ltd. Beijing Branch |
| 售后服務機構 | 庫克(中國)醫(yī)療貿(mào)易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd |
| 批準日期 | 2011.08.08 |
| 有效期截止日 | 2015.08.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cook Incorporated |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 750 Daniels Way, P.O.Box489, Bloomington, IN 47402, America |
| 生產(chǎn)場所 | 750 Daniels Way,Bloomington, Indiana47404, America |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 導入器(商品名：Flexor) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Flexor Tuohy-Borst Side-Arm Introducers |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 2415-2011《導入器》 |
| 附件 | |
