| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2403194號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 1. ELISA用聚苯乙烯微孔板，包被有純化的染色質抗原(12-1×8孔)。醫(yī)學全.在線m.f1411.cn 與微孔板固定器一起裝在含有干燥劑的錫箔紙袋中 2. ELISA陰性對照，一支，含有防腐劑和人血清(無人染色質抗體)的緩沖液，已預先稀釋，1.2mL 3. 染色質ELISA低陽性對照，一支，含有防腐劑和人血清(含染色質抗體)的緩沖液，已預先稀釋，1.2mL 4. 染色質ELISA高陽性對照，一支，含有防腐劑和人血清(及染色質抗體)的緩沖液，已預先稀釋，1.2mL 5.HRP樣品稀釋液，一支，粉色，含有Tris緩沖鹽溶液、Tween 20、蛋白穩(wěn)定劑和防腐劑，50mL 6. Tris濃縮液，一支，40× 濃縮液，紅色，含有Tris緩沖鹽溶液和Tween20，25mL 7. HRP IgG結合物，(山羊)，抗人IgG，一支，藍色，含有緩沖液、蛋白穩(wěn)定劑和防腐劑，10mL 8.TMB顯色劑，一支，含有穩(wěn)定劑，10mL 9.HRP終止液，0.344M硫酸，一支，無色，10mL。產品有效期：保存于2-8℃,試劑盒有效期19個月。附件：注冊產品標準，產品說明書。 |
| 產品適用范圍 | 用于人血清當中染色質抗體的半定量檢測的酶聯免疫(ELISA)檢測試劑盒。 |
| 注冊代理 | 沃芬醫(yī)療設備國際貿易(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2011.10.14 |
| 有效期截止日 | 2015.10.13 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | INOVA Diagnostics,Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA |
| 生產場所 | 9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 抗染色質抗體檢測試劑盒(酶聯免疫法) |
| 產品名稱（英文) | QUANTA Lite Chromatin ELISA |
| 規(guī)格型號 | 每盒96人份 |
| 產品標準 | YZB/USA 3584-2011 |
| 附件 | |
