| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3770405號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó)波士頓科學(xué)公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | OPTIFLO止血導(dǎo)管系一根末端配有注射針和相互獨(dú)立端口的導(dǎo)管，兩端口分別用于注射和沖洗。 導(dǎo)管由內(nèi)、外鞘管組成，內(nèi)層鞘管內(nèi)含注射針，并為注射 藥劑提供通道；外層鞘管可為沖洗提供通道，同時(shí)為已撤 回的注射針提供保護(hù)套。m.f1411.cnOPTIFLO止血導(dǎo)管近端連接有操 作手柄，通過(guò)操作手柄上的指環(huán)可將注射針伸出和縮回， 注射針完全伸出試的長(zhǎng)度介于4-6mm，操作手柄上帶有注 射端口和沖洗端口。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | OPTIFLO止血導(dǎo)管用于在內(nèi)窺鏡監(jiān)視下注入硬化劑或?qū)⒀苁湛s劑注入選定部位，以控制消化系統(tǒng)中業(yè)已存在或潛在的出血病變。 |
| 注冊(cè)代理 | 波士頓科學(xué)國(guó)際有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.03.19 |
| 有效期截止日 | 2008.03.18 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：MedSource Technologies， LLC. |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Boston Scientific Corp. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Boston Scientific Place， Natick， MA， 01760-1537 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 150 California Street， Newton， MA02158， 美國(guó) |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Optiflo 止血導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Optiflo Hemostasis Catheter |
| 規(guī)格型號(hào) | 1173 (M00511731)， 1175 (M00511751) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA2402 《OPTIFLO止血導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
