| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3150753號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 庫(kù)克公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 房間隔穿刺針由針尖、針管、針芯、針座和導(dǎo)向標(biāo)組成。醫(yī)學(xué)全.在線m.f1411.cn 材料：房間隔穿刺針針尖、針管、針芯、針座和導(dǎo)向標(biāo)：304不銹鋼。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 房間隔穿刺針被設(shè)計(jì)用于心臟介入手術(shù)時(shí)，行房間隔穿刺，建立左心通路。 |
| 注冊(cè)代理 | 庫(kù)克亞洲有限公司北京代表處Cook Asia Limited Beijing Representative Office |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 庫(kù)克(中國(guó))醫(yī)療貿(mào)易有限公司 Cook (China) Medical Trading Co., Ltd |
| 批準(zhǔn)日期 | 2011.03.08 |
| 有效期截止日 | 2015.03.07 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Cook Incorporated |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 750DanielsWay,P.O.Box489,Bloomington,IN47402,America |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 750 Daniels Way,Bloomington, Indiana47404, America |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 房間隔穿刺針 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Transseptal Needle |
| 規(guī)格型號(hào) | TSNC-18-71.0, TSNC-19-56.0 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 0304-2011《房間隔穿刺針》 |
| 附件 | |
