| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2400557號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | C反應蛋白檢測單位(LCRP1)：包被珠，包被有抗配體。LKCRP1：100人份/盒，LKCRP5：500人份/盒。 C反應蛋白試劑楔(LCRP2)：7.5毫升配體標記的抗C反應蛋白鼠單克隆抗體和堿性磷酸酶(小牛腸)標記的兔多克隆抗C反應蛋白抗體緩沖液。LKCRP1：1個，LKCRP5：5個。C反應蛋白校正品(LCRL，LCRH)：兩瓶(低、高)含C反應蛋白的蛋白質/緩沖液基質，含防腐劑，每瓶2毫升。LKCRP1：1套，LKCRP5： 2套。 C反應蛋白樣本稀釋液(LCRZ4)：100毫升不含C反應蛋白的蛋白質緩沖液基質，含防腐劑。醫(yī)學全在線 LKCRP1：1瓶， LKCRP5：5瓶。產品有效期：在2-8℃的環(huán)境中保存，有效期12個月。附件：注冊產品標準，產品說明書。附件：注冊產品標準，產品說明書。 |
| 產品適用范圍 | 定量檢測血清或血漿中的C反應蛋白(CRP)。 |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學診斷產品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2011.02.15 |
| 有效期截止日 | 2015.02.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 5210 Pacific Concourse Drive,Los Angeles,California 90045,USA |
| 生產場所 | Glyn Rhonwy，Llanberis，Gwynedd LL55 4EL United Kingdom |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 高靈敏度C反應蛋白測定試劑盒(化學發(fā)光法) |
| 產品名稱（英文) | IMMULITE/IMMULITE1000 High Sensitivity CRP |
| 規(guī)格型號 | 100人份/盒，500人份/盒 |
| 產品標準 | YZB/USA 4121-2010 |
| 附件 | |
