| 生產(chǎn)場所 | 北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路12號 |
| 變更日期 | |
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| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2010第3460090號 |
| 生產(chǎn)單位 | 北京蒙太因醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 北京市昌平區(qū)科技園區(qū)超前路12號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 股骨柄 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國 1517-2009《股骨柄》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為非骨水泥固定型股骨柄，是構(gòu)成JT系列髖關(guān)節(jié)假體的重要組成部分。股骨柄采用鑄造鈷鉻鉬合金材料制造，柄身表面近端為魚鱗紋，中近端表面噴涂羥基磷灰石，遠端為拋光面，Y表示有肩托，W表示無肩托。該產(chǎn)品一次性使用，以無菌或非無菌狀態(tài)提供，其中無菌產(chǎn)品經(jīng)鈷60輻照滅菌。 |
| 有效期 | 2014.01.19 |
| 批準日期 | 2010.01.20 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品一般適用于相對年輕、骨質(zhì)條件較好的患者全髖或半髖關(guān)節(jié)置換。在實施人工關(guān)節(jié)置換術(shù)時，須與本公司生產(chǎn)的股骨頭產(chǎn)品和骨水泥固定型或非骨水泥固定型的髖臼產(chǎn)品組合使用，組玉成髖(股骨柄+股骨頭+髖臼)或部分髖關(guān)節(jié)(股骨柄+股骨頭+雙極頭或股骨柄+單極頭)假體。 |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 附件 | |
