注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2011第1100451號 |
生產廠商名稱(中文) |
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產品性能結構及組成 |
該產品由固定釘、導向器、手柄、模塊等組成,其中導向模塊為一次性使用產品;材料采用 ISO 16061中的17-4不銹鋼、420不銹鋼、18-8/300不銹鋼以及聚酰胺;非滅菌包裝。醫(yī)學全在線m.f1411.cn
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產品適用范圍 |
該產品用于膝關節(jié)置換和修復手術。 |
注冊代理 |
邦美(上海)商貿有限公司 |
售后服務機構 |
邦美(上海)商貿有限公司 |
批準日期 |
2011.01.30 |
有效期截止日 |
2015.01.29 |
備注 |
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變更日期 |
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生產廠商名稱(英文) |
Biomet Orthopedics |
生產廠地址(中文) |
P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw Indiana 46581 USA |
生產場所 |
P.O.Box 587, 56 East Bell Drive, Warsaw Indiana 46581 USA |
生產國(中文) |
美國 |
產品名稱(中文) |
膝關節(jié)手術工具(商品名:Signature) |
產品名稱(英文) |
Signature Knee Instruments |
規(guī)格型號 |
見附頁 |
產品標準 |
進口產品注冊標準 YZB/USA 4107-2010 《膝關節(jié)手術工具》 |
附件 | |
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