| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2011第2400559號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 水平1：氫氧化鈉(0.4%)，表面活性劑， 氯化血紅素；水平2-6：緩沖液、半抗原。醫(yī)學全在.線m.f1411.cn 產(chǎn)品有效期：在2-8℃的環(huán)境中保存，有效期24個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于校準ADVIA(r)生化分析系統(tǒng)上的糖化血紅蛋白測試法(絕對糖化血紅蛋白和總血紅蛋白)。 |
| 注冊代理 | 西門子醫(yī)學診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | |
| 批準日期 | 2011.02.15 |
| 有效期截止日 | 2015.02.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 511 Benedict Avenue,Tarrytown, NY 10591 USA |
| 生產(chǎn)場所 | 8365 Valley Pike，Middletown，VA 22645 USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 糖化血紅蛋白校準液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | HbA1c Calibrator |
| 規(guī)格型號 | 貨號：06628018(T03-3644-01)，6水平，每水平1瓶(水平1:8ml，水平2-6:2.0ml/瓶) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 4103-2010 |
| 附件 | |
