| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2010第2463236號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 見附頁。醫(yī)學(xué)全.在線m.f1411.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 作為內(nèi)植人工耳蝸系統(tǒng)的一部分，對聲音進行數(shù)字處理并通過耦合傳至植入體。 |
| 注冊代理 | 上海鴻醫(yī)醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 上海鴻醫(yī)醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2010.11.30 |
| 有效期截止日 | 2014.11.29 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Advanced Bionics LLC. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 12740 San Fernando Road Sylmar，California 91342 |
| 生產(chǎn)場所 | 12740 San Fernando Road Sylmar，California 91342 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 言語處理器(商品名：Auria Harmony processor) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Processor |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 4311-2008《言語處理器》 |
| 附件 | |
