注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3400253號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | bioMerieux, bv |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成: 膠乳懸浮液,1.3mL/瓶×1瓶,表面包被有抗D-D二聚體鼠單克隆抗體,含0.1% 疊氮化鈉; 緩沖液,20mL/瓶×1瓶,甘氨酸緩沖液, 0.1%疊氮化鈉; 陽(yáng)性對(duì)照品,2瓶,對(duì)D-D二聚體區(qū)有反 應(yīng)性的人凍干血漿,0.1%疊氮化鈉; 陰性對(duì)照品,2瓶 ,對(duì)D-D二聚體區(qū)無(wú)反應(yīng)性的人凍干血漿,0.1%疊氮化鈉 ; 混合載物片,25個(gè),每個(gè)載物片有3個(gè)測(cè)試區(qū);混合桿 ,66個(gè)。醫(yī)學(xué)全.在線m.f1411.cn |
產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于半定量檢測(cè)人血漿中含D-D二聚體區(qū)的交聯(lián)纖維蛋白衍生物。 |
注冊(cè)代理 | 生物梅里埃中國(guó)有限公司北京辦事處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京威泰科生物技術(shù)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 | 2006.01.16 |
有效期截止日 | 2010.01.15 |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | |
生產(chǎn)廠地址(中文) | Boseind 15,5281 RM Boxtel,the Netherlands |
生產(chǎn)場(chǎng)所 | Boseind 15,5281 RM Boxtel,the Netherlands |
生產(chǎn)國(guó)(中文) | 荷蘭 |
產(chǎn)品名稱(中文) | D-D二聚體膠乳凝集法測(cè)定試劑盒 |
產(chǎn)品名稱(英文) | Fibrinosticon |
規(guī)格型號(hào) | REF 272802:60測(cè)試/盒 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/HOL 2498-2005《D-D二聚體膠乳凝集法測(cè)定試劑盒》 |
附件 | |