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    國食藥監(jiān)械(進)字2010第3402055號
           

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淋巴細胞亞群檢測試劑盒(流式細胞法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
淋巴細胞亞群檢測試劑盒(流式細胞法)生產企業(yè):,產品標準:YZB/USA 1292-2010,產品性能結構及組成:A瓶含有LeucoGATE(CD45/CD14)試劑;B瓶含有同型對照(r1/r2a);C瓶含有CD3、CD19抗體試劑;D瓶含有CD3、CD4抗體試劑;E瓶含有CD3、CD8抗體試劑;F瓶含有CD3、CD16+56抗體試劑;G瓶含有FACS溶血素。產品有效期:保存于2-8℃,有效期為24個月。代理人碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司附件:注冊產品標準,產品說明書。,淋巴細胞亞群檢測試劑盒(流式細胞法)生產廠家地址,產品適用范圍用途:該產品用于測定紅細胞溶解的全血樣本中下述成熟淋巴細胞亞群(不含未成熟細胞)的比例:T淋巴細胞(CD3+),B淋巴細胞(CD19+),輔助/誘導T淋巴細胞(CD4+),抑制/細胞毒T淋巴細胞(CD8+),自然殺傷細胞(NK)(CD3-CD16+和/或CD56+)。輔助/抑制T淋巴細胞的比例也可以確定。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2010第3402055號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 A瓶含有LeucoGATE(CD45/CD14)試劑;B瓶含有同型對照(r1/r2a);C瓶含有CD3、CD19抗體試劑;D瓶含有CD3、CD4抗體試劑;E瓶含有CD3、CD8抗體試劑;F瓶含有CD3、CD16+56抗體試劑;G瓶含有FACS溶血素。醫(yī)學全.在線m.f1411.cn 產品有效期:保存于2-8℃,有效期為24個月。代理人碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司附件:注冊產品標準,產品說明書。
產品適用范圍 該產品用于測定紅細胞溶解的全血樣本中下述成熟淋巴細胞亞群(不含未成熟細胞)的比例:T淋巴細胞(CD3+),B淋巴細胞(CD19+),輔助/誘導T淋巴細胞(CD4+),抑制/細胞毒T淋巴細胞(CD8+),自然殺傷細胞(NK)(CD3-CD16+和/或CD56+)。輔助/抑制T淋巴細胞的比例也可以確定。
注冊代理
售后服務機構
批準日期 2010.07.07
有效期截止日 2014.07.06
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) BD Biosciences 公司
生產廠地址(中文) 2350 Qume Drive, San Jose, CA 95131-1807, USA
生產場所 2350 Qume Drive, San Jose, CA 95131-1807, USA
生產國(中文) 美國
產品名稱(中文) 淋巴細胞亞群檢測試劑盒(流式細胞法)
產品名稱(英文) SimultestTM IMK-Lymphocyte Kit
規(guī)格型號 50人份/盒
產品標準 YZB/USA 1292-2010
附件
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