注冊號 |
國食藥監(jiān)械(進)字2010第3402055號 |
生產廠商名稱(中文) |
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產品性能結構及組成 |
A瓶含有LeucoGATE(CD45/CD14)試劑;B瓶含有同型對照(r1/r2a);C瓶含有CD3、CD19抗體試劑;D瓶含有CD3、CD4抗體試劑;E瓶含有CD3、CD8抗體試劑;F瓶含有CD3、CD16+56抗體試劑;G瓶含有FACS溶血素。醫(yī)學全.在線m.f1411.cn
產品有效期:保存于2-8℃,有效期為24個月。代理人碧迪醫(yī)療器械(上海)有限公司附件:注冊產品標準,產品說明書。 |
產品適用范圍 |
該產品用于測定紅細胞溶解的全血樣本中下述成熟淋巴細胞亞群(不含未成熟細胞)的比例:T淋巴細胞(CD3+),B淋巴細胞(CD19+),輔助/誘導T淋巴細胞(CD4+),抑制/細胞毒T淋巴細胞(CD8+),自然殺傷細胞(NK)(CD3-CD16+和/或CD56+)。輔助/抑制T淋巴細胞的比例也可以確定。 |
注冊代理 |
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售后服務機構 |
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批準日期 |
2010.07.07 |
有效期截止日 |
2014.07.06 |
備注 |
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變更日期 |
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生產廠商名稱(英文) |
BD Biosciences 公司 |
生產廠地址(中文) |
2350 Qume Drive, San Jose, CA 95131-1807, USA |
生產場所 |
2350 Qume Drive, San Jose, CA 95131-1807, USA |
生產國(中文) |
美國 |
產品名稱(中文) |
淋巴細胞亞群檢測試劑盒(流式細胞法) |
產品名稱(英文) |
SimultestTM IMK-Lymphocyte Kit |
規(guī)格型號 |
50人份/盒 |
產品標準 |
YZB/USA 1292-2010 |
附件 | |
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