| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3661265號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為OTW型球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，產(chǎn)品型號(hào)為AMPHIRION DEEP，由聚碳酸酯、聚酰胺、鉑銥合金、AISI302不銹鋼、共聚酰胺酯等材料制成，涂有LFC親水性涂層。一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于經(jīng)皮血管成形術(shù)（PTA)，適用的血管區(qū)為股動(dòng)脈及直徑大于或等于所選球囊規(guī)格的膝下血管。醫(yī)學(xué)全在.線m.f1411.cn |
| 注冊(cè)代理 | 意大利英泰克公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 意大利英泰克公司北京代表處 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.05.11 |
| 有效期截止日 | 2009.05.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Invatec S.r.l. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Via Martiri della, Liberta＇7,25030 Roncadelle,Brescia,Italy |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Via Martiri della, Liberta＇7,25030 Roncadelle,Brescia,Italy |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 意大利 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | PTA導(dǎo)管(Amphirion DEEP) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | PTA Catheter （AMPHIRION DEEP) |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/ITA 0150-2005 《PTA導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
