注冊(cè)號(hào) |
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3252603號(hào) |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品為配合射頻消融系統(tǒng)使用的凝固電極,由電極針、適配電纜和手柄組成。一次性使用無菌器械。產(chǎn)品針長(zhǎng)有6cm和10cm兩種規(guī)格。m.f1411.cn |
產(chǎn)品適用范圍 |
產(chǎn)品配合RITA射頻消融系統(tǒng)1500/1500X或者Radionics Cosman Coagulator CC-1射頻發(fā)生器一起使用,用于在外科手術(shù)進(jìn)行時(shí)對(duì)組織進(jìn)行凝血。 |
注冊(cè)代理 |
百麥澳源貿(mào)易(上海)有限公司 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
百麥澳源貿(mào)易(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2009.11.13 |
有效期截止日 |
2013.11.12 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
RITA Medical Systems, Inc.公司 |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
One Horizon Way, Manchester, Georgia, USA,31816 |
生產(chǎn)場(chǎng)所 |
One Horizon Way, Manchester, Georgia, USA,31816 |
生產(chǎn)國(guó)(中文) |
美國(guó) |
產(chǎn)品名稱(中文) |
凝固電極 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
Habib 4X |
規(guī)格型號(hào) |
4401、4401s、4401L |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2707-2006 《凝固電極》 |
附件 | |
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