| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械（進(jìn))字2007第3400950號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：HCG+β Cal1，2瓶，每瓶1.0ml定標(biāo)試劑1；HCG+β Cal2，2瓶，每瓶1.0ml定標(biāo)試劑2。主要成分為緩沖人血清基質(zhì)中兩種濃度范圍的人絨毛膜促性腺激素（來源于尿液)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于Elecsys免疫分析系統(tǒng)進(jìn)行人絨毛膜促性腺激素定量測定的定標(biāo)。醫(yī)學(xué).全在線m.f1411.cn |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.05.28 |
| 有效期截止日 | 2011.05.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Sandhofer Strabe 116，68305 Mannheim，Germany |
| 生產(chǎn)場所 | Sandhofer Strabe 116，68305 Mannheim，Germany |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人絨毛膜促性腺激素定標(biāo)液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | HCG+β CalSet |
| 規(guī)格型號 | 4 X 1.0 ml |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 0258－2007 《人絨毛膜促性腺激素定標(biāo)液》 |
| 附件 | |
