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    國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401436號
           

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同型半胱氨酸測定試劑盒(熒光偏振免疫檢測法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
同型半胱氨酸測定試劑盒(熒光偏振免疫檢測法)生產企業(yè):,產品標準:YZB/GEM 0814-2009,產品性能結構及組成:1瓶 (15.0 mL) S-腺苷-L-半胱氨酸熒光示蹤劑,儲存于添加了蛋白(牛)穩(wěn)定劑的磷酸鹽緩沖液。防腐劑:疊氮鈉;1瓶 (12.4 mL) S-腺苷-L-同型半胱氨酸水解酶(牛),儲存于添加了蛋白(牛)穩(wěn)定劑的磷酸鹽緩沖液。防腐劑:疊氮鈉和抗菌劑;1瓶 (15.6mL) 抗S-腺苷-L-同型半胱氨酸(小鼠單克隆)抗體,儲存于添加了蛋白(豬)穩(wěn)定劑的磷酸鹽緩沖液。防腐劑:疊氮鈉;1瓶 (15.3 mL) 預處理液,含有二硫蘇糖醇(DTT) 和腺苷酸的檸檬酸溶液。產品有效期:2-8℃儲存12個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。,同型半胱氨酸測定試劑盒(熒光偏振免疫檢測法)生產廠家地址,產品適用范圍用途:定量測定人血清或血漿中的總L-同型半胱氨酸。
注冊號 國食藥監(jiān)械(進)字2009第2401436號
生產廠商名稱(中文)
產品性能結構及組成 1瓶 (15.0 mL) S-腺苷-L-半胱氨酸熒光示蹤劑,儲存于添加了蛋白(牛)穩(wěn)定劑的磷酸鹽緩沖液。防腐劑:疊氮鈉;1瓶 (12.4 mL) S-腺苷-L-同型半胱氨酸水解酶(牛),儲存于添加了蛋白(牛)穩(wěn)定劑的磷酸鹽緩沖液。防腐劑:疊氮鈉和抗菌劑;1瓶 (15.6mL) 抗S-腺苷-L-同型半胱氨酸(小鼠單克隆)抗體,儲存于添加了蛋白(豬)穩(wěn)定劑的磷酸鹽緩沖液。防腐劑:疊氮鈉;1瓶 (15.3 mL) 預處理液,含有二硫蘇糖醇(DTT) 和腺苷酸的檸檬酸溶液。產品有效期:2-8℃儲存12個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。
產品適用范圍 定量測定人血清或血漿中的總L-同型半胱氨酸。醫(yī)學全在線m.f1411.cn
注冊代理 雅培貿易(上海)有限公司
售后服務機構
批準日期 2009.07.03
有效期截止日 2013.07.02
備注
變更日期
生產廠商名稱(英文) Abbott GmbH & Co. KG
生產廠地址(中文) Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden-Delkenheim, Germany
生產場所 The Technology Park, Dundee DD 2 1XA, Scotland
生產國(中文) 德國
產品名稱(中文) 同型半胱氨酸測定試劑盒(熒光偏振免疫檢測法)
產品名稱(英文) AxSYM Homocysteine Reagent Pack
規(guī)格型號 100個測試
產品標準 YZB/GEM 0814-2009
附件
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