| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2400923號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒主要由1號緩沖液、2號緩沖液、清洗液、分析槽和細(xì)胞裂解劑組成。m.f1411.cn270-0007 1號緩沖 液：共3瓶，2500ml磷酸鈉緩沖液，PH為5.9，內(nèi)含＜ 0.1%疊氮化鈉作為防腐劑。270-0008 2號緩沖液：共2瓶 ，2000ml磷酸緩沖液，PH為5.6，內(nèi)含＜0.1%疊氮化鈉作 為防腐劑。270-0082 清洗液：1瓶含1800ml去離子水， PH為6.6，內(nèi)含＜0.05%疊氮化鈉作為防腐劑。270-0193 分析槽：兩個離子交換槽。規(guī)格為4.6mmID*30mm，每個可 供500次分析。270-0089 細(xì)胞裂解劑：每瓶含1100ml檸檬 酸鹽溶液，PH為5.0，內(nèi)含＜0.05%疊氮化鈉作為防腐劑。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品為VARIANT 糖化血紅蛋白A1c分析儀隨機試劑盒，與分析儀配合使用，用于檢測全血中HbA1C和總HbA的比率。 |
| 注冊代理 | 香港伯樂中國有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 伯樂生命醫(yī)學(xué)產(chǎn)品(上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.06.15 |
| 有效期截止日 | 2008.06.14 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Bio-Rad laboratories, Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1000 Alfred Nobel Dr. Hercules， CA |
| 生產(chǎn)場所 | 1000 Alfred Nobel Dr. Hercules， CA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | VARIANT 糖化血紅蛋白A1c分析儀隨機專用試劑 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VARIANT Hemoglobin A1c Program |
| 規(guī)格型號 | 1000人份 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 2563《VARIANT糖化血紅蛋白A1c分析儀隨機專用試劑盒》 |
| 附件 | |
