| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第1101083號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該產(chǎn)品由一系列導向器，鉆頭，絲攻，開口器等手術工具組成，工具材料：符合GB/T1220-2007的要求，聚乙烯組件的材料位超高分子量聚乙烯，符合GB/T19701.2-2005中的要求。醫(yī)學全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于頸椎固定手術 |
| 注冊代理 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務機構 | 強生(上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準日期 | 2009.05.11 |
| 有效期截止日 | 2013.05.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | DePuy Spine |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 325 Paramount Drive, Raynham,Massachusetts 02767,USA |
| 生產(chǎn)場所 | 325 Paramount Drive, Raynham,Massachusetts 02767,USA |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 頸椎配套工具 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Cervical Instrumentation |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/USA 0518-2009《頸椎配套工具》 |
| 附件 | |
