注冊(cè)號(hào)
    國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3660654號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(中文)
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Swan-Ganz 監(jiān)測(cè)導(dǎo)管

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來(lái)源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
Swan-Ganz 監(jiān)測(cè)導(dǎo)管生產(chǎn)企業(yè):Edwards Lifesciences LLC,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2010-2005《Swan-Ganz 監(jiān)測(cè)導(dǎo)管》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:Swan-Ganz監(jiān)測(cè)導(dǎo)管為有球囊多腔導(dǎo)管,由導(dǎo)管、閥門和球囊組成。導(dǎo)管和閥門由不透射線的聚氯乙烯材料制成,球囊材料為橡膠。114HF7型產(chǎn)品帶有苯扎氯銨-肝素涂層(AMCTHROMBOSHIELD)。產(chǎn)品一次性使用。,Swan-Ganz 監(jiān)測(cè)導(dǎo)管生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該產(chǎn)品與壓力傳感器等其他監(jiān)測(cè)設(shè)備配合使用。適用于通過(guò)直接的心臟內(nèi)和肺動(dòng)脈壓力監(jiān)測(cè)來(lái)評(píng)估血流動(dòng)力學(xué)狀況的病人,其次適用于采集血樣和輸注液體。
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第3660654號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(中文) Edwards Lifesciences LLC
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 Swan-Ganz監(jiān)測(cè)導(dǎo)管為有球囊多腔導(dǎo)管,由導(dǎo)管、閥門和球囊組成。導(dǎo)管和閥門由不透射線的聚氯乙烯材料制成,球囊材料為橡膠。114HF7型產(chǎn)品帶有苯扎氯銨-肝素涂層(AMCTHROMBOSHIELD)。產(chǎn)品一次性使用。
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品與壓力傳感器等其他監(jiān)測(cè)設(shè)備配合使用。m.f1411.cn適用于通過(guò)直接的心臟內(nèi)和肺動(dòng)脈壓力監(jiān)測(cè)來(lái)評(píng)估血流動(dòng)力學(xué)狀況的病人,其次適用于采集血樣和輸注液體。
注冊(cè)代理 美國(guó)愛德華生命科學(xué)世界貿(mào)易公司上海代表處
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 美國(guó)愛德華生命科學(xué)世界貿(mào)易公司上海代表處
批準(zhǔn)日期 2006.04.06
有效期截止日 2010.04.05
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(英文)
生產(chǎn)廠地址(中文) One Edwrds Way, Irvine, CA USA 92614
生產(chǎn)場(chǎng)所 One Edwrds Way, Irvine, CA USA 92614
生產(chǎn)國(guó)(中文) 美國(guó)
產(chǎn)品名稱(中文) Swan-Ganz 監(jiān)測(cè)導(dǎo)管
產(chǎn)品名稱(英文) Swan-Ganz Flow-Directed Monitoring Catheter
規(guī)格型號(hào) 雙腔:110F5, 111F7P, S111F7, T111F7, 123F6P, T123F6, 117F5, 116F4三腔:115F7P, 114F7P, 114HF7
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2010-2005《Swan-Ganz 監(jiān)測(cè)導(dǎo)管》
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