| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2009第1100507號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 該產品由試模、骨科用鉆、打孔器、定位器、扣打器、測量器、拔出器、螺桿夾持鉗、手柄、工具盒、骨銼、校準用固定夾、骨鉤、骨錘、股骨頭牽開器、榫眼骨鑿、股骨柄打入器和假體打入器組成。手柄、螺桿夾持鉗、股骨頭牽開器、榫眼骨鑿采用符合YY0294.1的代號為B的不銹鋼材料制造，其他器械與人體接觸的部分采用符合YY0294.1的代號為D的不銹鋼材料制造。醫(yī)學全在線m.f1411.cn 非無菌包裝提供。 |
| 產品適用范圍 | 該產品為手動式矯形外科(骨科)手術器械，預期用于髖關節(jié)置換和修復的外科手術中。 |
| 注冊代理 | 北京世紀醫(yī)橋咨詢有限公司 |
| 售后服務機構 | 上海邁凱醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準日期 | 2009.03.13 |
| 有效期截止日 | 2013.03.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Wright Medical Technology, Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA |
| 生產場所 | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA |
| 生產國（中文) | 美國 |
| 產品名稱（中文) | 髖關節(jié)手術器械(商品名：Perfecta) |
| 產品名稱（英文) | Perfecta Instruments |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/USA 0218-2009《髖關節(jié)手術器械》 |
| 附件 | |
