| 生產(chǎn)場所 | 上海市張江高科技園區(qū)牛頓路501號(hào) |
| 變更日期 | 2006.06.15 |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2006第3660283號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 微創(chuàng)醫(yī)療器械(上海)有限公司 |
| 地址 | 上海市張江高科技園區(qū)牛頓路501號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 遠(yuǎn)端保護(hù)器(商品名：Aether) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 1074-2005《遠(yuǎn)端保護(hù)器》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由保護(hù)傘與導(dǎo)絲裝配體、保護(hù)傘外鞘管(輸送鞘管和回收鞘管)、導(dǎo)絲扭轉(zhuǎn)器組成。導(dǎo)絲采用 304醫(yī)用不銹鋼，保護(hù)傘架采用鎳鈦外形記憶合金制成， 濾膜材料為醫(yī)用聚胺酯，保護(hù)傘固定在導(dǎo)絲前端，與導(dǎo)絲 一起構(gòu)成裝配體。鞘管為快速交換式導(dǎo)管，近端材料選用 不銹鋼，遠(yuǎn)端材料選用PEBAX。產(chǎn)品一次性使用。 |
| 有效期 | 2010.03.14 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 對(duì)頸動(dòng)脈、腎動(dòng)脈狹窄做參與治療時(shí)，用該產(chǎn)品在病變遠(yuǎn)端保護(hù)，可捕捉脫落栓子，防止遠(yuǎn)端血管被脫落斑塊堵塞。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 保護(hù)傘外徑 φ5，φ6，φ7，φ8 |
| 附件 | |
