| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2220313號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 杭州桐廬尖端內(nèi)窺鏡有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 尿道膀胱鏡 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙 0222-2009《尿道膀胱鏡》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由內(nèi)窺鏡、鞘套、導(dǎo)光束組成。產(chǎn)品的鏡管、鏡鞘采用1Cr18Ni9Ti不銹鋼材料制成；膀胱鏡成像應(yīng)清楚，視場(chǎng)邊沿應(yīng)圓整；產(chǎn)品應(yīng)密封良好，經(jīng)密封性試驗(yàn)后，無(wú)成像模糊等異常現(xiàn)象；產(chǎn)品表面應(yīng)光滑，各部件連接應(yīng)牢固可靠；產(chǎn)品在常規(guī)條件下經(jīng)藥物消毒，不得產(chǎn)生腐蝕現(xiàn)象；產(chǎn)品的電氣安全性能應(yīng)符合注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)附錄A的要求。 |
| 有效期 | 2013.07.19 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.07.20 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品主要供泌尿外科作尿道、膀胱疾病的檢查和治療用 |
| 規(guī)格型號(hào) | NP型 |
| 附件 | |
