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血液透析用制水設(shè)備

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來(lái)源:醫(yī)學(xué)全在線(xiàn) 醫(yī)療器械論壇
血液透析用制水設(shè)備生產(chǎn)企業(yè):杭州歐亞流體技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/浙 0700-2009 《血液透析用制水設(shè)備》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:產(chǎn)品主要由預(yù)處理、反滲透兩大系統(tǒng)組成。設(shè)備開(kāi)機(jī)5min后,在規(guī)定的進(jìn)水水壓和水溫水質(zhì)條件下,其產(chǎn)品水量輸出應(yīng)不低于標(biāo)稱(chēng)量;回收率不小于50%;反滲透泵應(yīng)保證提供反滲透膜所要求的最佳進(jìn)水壓(1.0MPa~1.8MPa),純水過(guò)流材質(zhì)應(yīng)是適合醫(yī)用水處理的不銹鋼材料或UPVC材料;設(shè)備所有緊固件連接應(yīng)牢固,高壓管道應(yīng)能承受1.05MPa無(wú)滲漏;設(shè)備的電氣安全性能應(yīng)符合注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)附錄A的要求。,血液透析用制水設(shè)備生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場(chǎng)所
變更日期
備注
注冊(cè)號(hào) 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2450149號(hào)
生產(chǎn)單位 杭州歐亞流體技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司
地址
郵編
產(chǎn)品名稱(chēng) 血液透析用制水設(shè)備
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/浙 0700-2009 《血液透析用制水設(shè)備》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品主要由預(yù)處理、反滲透兩大系統(tǒng)組成。設(shè)備開(kāi)機(jī)5min后,在規(guī)定的進(jìn)水水壓和水溫水質(zhì)條件下,其產(chǎn)品水量輸出應(yīng)不低于標(biāo)稱(chēng)量;回收率不小于50%;反滲透泵應(yīng)保證提供反滲透膜所要求的最佳進(jìn)水壓(1.0MPa~1.8MPa),純水過(guò)流材質(zhì)應(yīng)是適合醫(yī)用水處理的不銹鋼材料或UPVC材料;設(shè)備所有緊固件連接應(yīng)牢固,高壓管道應(yīng)能承受1.05MPa無(wú)滲漏;設(shè)備的電氣安全性能應(yīng)符合注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)附錄A的要求。
有效期 2013.04.16
批準(zhǔn)日期 2009.04.17
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品適用于醫(yī)院血液透析用水的制取和供給。
規(guī)格型號(hào) MRO-500-1-01、MRO-1000-1-01、MRO-1500-1-01、MRO-2000-1-01、MRO-2500-1-01、MRO-3000-1-01、MRO-500-1-02、MRO-1000-1-02、MRO-1500-1-02、MRO-2000-1-02、MRO-2500-1-02、MRO-3000-1-02、MRO-500-1-03、MRO-1000-1-03、MRO-1500-1-03、MRO-2000-1-03、MRO-2500-1-03、MRO-3000-1-03、MRO-500-2-01、MRO-1000-2-01、MRO-1500-2-01、MRO-2000-2-01、MRO-2500-2-01、MRO-3000-2-01、MRO-500-2-02、MRO-1000-2-02、MRO-1500-2-02、MRO-2000-2-02、MRO-2500-2-02、MRO-3000-2-02、MRO-500-2-03、MRO-1000-2-03、MRO-1500-2-03、MRO-2000-2-03、MRO-2500-2-03、MRO-3000-2-03
附件
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