| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
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| 注冊(cè)號(hào) | 津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第1100042號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 天津市科園醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
| 地址 | |
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| 產(chǎn)品名稱 | 鉆孔器械 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/津1290-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由手搖骨鉆(Ⅰ型、兩用、蝸輪式、封閉式)、鉆頭(空心、實(shí)心)、絲錐(空心、實(shí)心)、鉆孔導(dǎo)套(Ⅰ、Ⅱ型)、測(cè)深器(大、小)組成。鉆孔器械的主要部件采用GB/T 1220-2007中規(guī)定的不銹鋼棒12Cr13、20Cr13、30Cr13、40Cr13 材料制造。主要性能指標(biāo)：1．鉆孔器械中有刃口的器械其刃口應(yīng)鋒利，無(wú)崩刃、卷刃現(xiàn)象。2．鉆孔器械各連接部位固定應(yīng)牢固,工作時(shí)不得松動(dòng)或脫落。3．鉆孔器械中手搖鉆運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)應(yīng)輕松、靈活，不得有擺動(dòng)和卡塞現(xiàn)象。其它性能指標(biāo)詳見(jiàn)注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)《鉆孔器械》。 |
| 有效期 | 2013.09.23 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.09.24 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該器械是骨科復(fù)位術(shù)中進(jìn)行骨骼鉆孔時(shí)使用的手術(shù)器械。產(chǎn)品禁忌癥：1.金屬過(guò)敏者禁用。2.老年人、骨質(zhì)疏松、糖尿病等不宜骨科手術(shù)的患者慎用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | |
| 附件 | |
