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| 備注 | |
| 注冊號(hào) | 津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第1100036號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 天津市科園醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
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| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 鋼絲剪斷器械 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/津1283-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由鋼絲剪(大、小)、鋼絲鉗(直嘴、鷹嘴)、雙關(guān)節(jié)克絲鉗(大、小)、克絲鉗(偏口、正口、虎頭、尖頭、尖嘴)組成。鋼絲剪斷器械的主要部件采用GB/T 1220-2007中規(guī)定的不銹鋼棒12Cr13、20Cr13、30Cr13、40Cr13 材料制造。主要性能指標(biāo)：1. 鋼絲剪斷器械的刃口應(yīng)鋒利，無崩刃、卷刃現(xiàn)象。2. 鋼絲剪斷器械鰓部應(yīng)輕松、靈活，不得有擺動(dòng)和卡塞現(xiàn)象。其它性能指標(biāo)詳見注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)《鋼絲剪斷器械》。 |
| 有效期 | 2013.09.15 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.09.16 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該器械是供骨科手術(shù)中剪斷鋼針或鋼絲用的手術(shù)器械。產(chǎn)品禁忌癥：1.金屬過敏者禁用。2.老年人、骨質(zhì)疏松、糖尿病等不宜骨科手術(shù)的患者慎用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | |
| 附件 | |
