| 生產(chǎn)場所 | 臺南科學(xué)園區(qū)新市鄉(xiāng)環(huán)東路一段31巷10號 |
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| 備注 | 服務(wù)機(jī)構(gòu)：北京享贊國際貿(mào)易有限公司注冊后申請人仍需完成以下工作：1.該產(chǎn)品僅限于在國家正式批準(zhǔn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中由具有相關(guān)專業(yè)醫(yī)師資格的職員，經(jīng)生產(chǎn)廠家或其委托/指定機(jī)構(gòu)的專業(yè)培訓(xùn)并獲得培訓(xùn)合格證書后，嚴(yán)格按照產(chǎn)品使用說明書的要求進(jìn)行使用。2.生產(chǎn)者(或其委托的國內(nèi)代理人)應(yīng)保證上市后的每件產(chǎn)品具有可追溯性，并積極進(jìn)行不良事件收集工作。假如出現(xiàn)重大的安全性題目，應(yīng)按照有關(guān)不良反應(yīng)監(jiān)測規(guī)定及時(shí)上報(bào)相關(guān)部分。該產(chǎn)品重新注冊時(shí)應(yīng)提交使用該產(chǎn)品所有不良事件的評價(jià)報(bào)告。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(許)字2009第3460037號 |
| 生產(chǎn)單位 | 臺灣雙美生物科技股份有限公司 |
| 地址 | 臺南科學(xué)園區(qū)新市鄉(xiāng)環(huán)東路一段31巷10號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 膠原蛋白植進(jìn)劑(商品名：雙美I號) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(臺)0389-2009《膠原蛋白植進(jìn)劑》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品是由豬皮純化而成的I型膠原蛋白經(jīng)過濾除菌及無菌操縱方式分散于磷酸生理食鹽緩沖溶液中并充填于無菌注射針筒中制成。該產(chǎn)品無菌狀態(tài)提供，一次性使用。 |
| 有效期 | 2013.09.24 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.09.25 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于面部真皮組織填充以糾正額部動力性皺紋(如眉間紋、額頭紋和魚尾紋等)。 |
| 規(guī)格型號 | 0.5ml/支，1ml/支 |
| 附件 | |
