| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3222509號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 一件式帶襻人工晶體，主體和襻的材料均為PMMA。襻的顏色為藍(lán)色。折射指數(shù)1.492，晶體的屈光度從8D到30D（間隔0.5D)。醫(yī)學(xué).全在線m.f1411.cn 無(wú)菌包裝。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 后房人工晶體，可用于成人首次或再次植入眼后房?jī)?nèi)以替代白內(nèi)障患者摘除的晶狀體，除特殊情況外，一般只植入單眼。本產(chǎn)品適用于對(duì)角膜接觸敏感者，特別是無(wú)人源白內(nèi)障晶體提供的，或用于其它情況需要使用眼內(nèi)鏡的患者。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京市捷瑞嘉科技有限責(zé)任公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京市捷瑞嘉科技有限責(zé)任公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.11.23 |
| 有效期截止日 | 2008.11.22 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Opthalmed, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 1926 Kellogg Ave Carlsbad ,CA 92008 U.S.A |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 1926 Kellogg Ave Carlsbad ,CA 92008 U.S.A |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 人工晶體 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | PMMA Intraocular Lenses |
| 規(guī)格型號(hào) | OMSI/155B |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2876-22《人工晶體》 |
| 附件 | |
