| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國藥管械(試)字2002第3040120號 |
| 生產(chǎn)單位 | 南京微創(chuàng)醫(yī)學(xué)科技有限公司 |
| 地址 | 南京高新開發(fā)區(qū)15幢 |
| 郵編 | 210061 |
| 產(chǎn)品名稱 | 外形記憶鈦鎳合金腸道、前列腺支架 |
| 產(chǎn)品標準 | Q/3201WCK01－2001《MTN型鈦鎳外形記憶合金醫(yī)用非血管腔道內(nèi)支架》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由鎳鈦記憶合金絲編織而成，無覆膜，是非無菌產(chǎn)品。腸道支架兩端為喇叭口或蘑菇形的圓柱形，直徑18～30mm,長度40～150mm;前列腺支架為圓柱形，直徑10～14mm,長度30～50mm。 |
| 有效期 | 2004.05.28 |
| 批準日期 | 2002.05.29 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 腸道支架用于因惡性病變造成的腸道狹窄或阻塞。前列腺支架用于良性前列腺增生癥，前列腺腫瘤伴有后尿道狹窄的擴張治療。 |
| 規(guī)格型號 | MTN-C／MTN-N型 |
| 附件 | |
