| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3662717號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品為單腔管，導(dǎo)管中心的材料為多聚酰胺，導(dǎo)管桿材料PEBAX NYLON，內(nèi)層材料PTFE，外表面有親水涂層，末端有不透X射線標(biāo)記，手柄/接頭材料為Grilamid。醫(yī)學(xué)全在線m.f1411.cn 環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于協(xié)助將造影劑之類的診斷劑和閉塞彈簧圈之類的治療器械遞送至周邊血管系統(tǒng)、冠狀動脈血管系統(tǒng)和神經(jīng)血管系統(tǒng)。 |
| 注冊代理 | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 波科國際醫(yī)療貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.09.20 |
| 有效期截止日 | 2009.09.19 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | One Boston Scientific Place, MA 01760-1537,USA |
| 生產(chǎn)場所 | Business & Technology Park, Model Farm Road, Cork,愛爾蘭 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 微導(dǎo)管(Excelsior 1018) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Microcatheter |
| 規(guī)格型號 | 見附頁 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1537-2005《微導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
