| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3401242號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒組成：反應(yīng)孔（包被有雙磷脂酰甘油，來自牛心臟的心磷脂)；標本稀釋液（含有 0.01M磷酸鹽緩沖液和載體蛋白及﹤0.1％NaN3)；校準液 （含有﹤0.1％NaN3的人抗－心磷脂血清)；陽性質(zhì)控（ 含有﹤0.1％NaN3的人抗－心磷脂血清)；陰性質(zhì)控（含 有﹤0.1％NaN3的陰性人血清)；濃縮清洗緩沖液（20倍 濃縮的0.01M PBS)；底物緩沖液（含有2.19％ABTS的0.1M枸櫞酸鈉) ；底物濃縮液（含有0.1M枸櫞酸鈉和0.01％過氧化氫)； 結(jié)合液（溶于PBS的與過氧化物酶結(jié)合的羊抗人IgG（H＋ L)和含有防腐劑的載體蛋白)；終止液（0.25M草酸)。醫(yī)學(xué)全在.線m.f1411.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 試劑盒用于定量檢測血清中抗心磷脂抗體，可輔助評價系統(tǒng)性紅斑狼瘡患者和狼瘡樣疾病患者血栓發(fā)生的危險性。 |
| 注冊代理 | 北京海奧基業(yè)生物技術(shù)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京海奧基業(yè)生物技術(shù)有限公司 |
| 批準日期 | 2005.05.11 |
| 有效期截止日 | 2009.05.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | GenBio公司 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 15222 Avenue of science, Suite A, San Diego, CA 92128 |
| 生產(chǎn)場所 | 15222 Avenue of science, Suite A, San Diego, CA 92128 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 抗心磷脂抗體試驗試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ImmunoWELL Cardiolipin Antibody (IgG) Test |
| 規(guī)格型號 | 96T |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 1052-40-2004《抗心磷脂抗體試驗試劑盒》 |
| 附件 | |
